Наименование
Лазолван сироп 15мг/5мл 100мл Лесные ягоды
Производитель / Страна
Дельфарм Реймс / Франция
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Амброксол
Состав
Активное вещество: амброксола гидрохлорида.
Фармакологическая группа
Муколитические средства
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует ципиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Фармакокинетика.
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Обьем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола. поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: по 2.5 мл 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Препарат можно применять независимо от приема пищи. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксопу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто – тошнота; нечасто - изжога, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко – сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей.
Редко - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
Расстройства со стороны нервной системы.
Часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальные боли При этом возможна необходимость в симптоматической терапии Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима. эритромицина.
Особые указания
Сироп содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
С осторожностью применять препарат в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в первом триместре беременности. Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами,
затрудняющими выведение мокроты.
Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролиэом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. совпавшие по времени с назначением препарата: однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Трахеит
- Отит
- Бронхит
- Пневмония
- ОРВИ / ОРЗ
- Астма бронхиальная
- Кашель
- Бронхоэктатическая болезнь
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Без рецепта
