Наименование
Лазолван пастилки 15мг №20
Производитель / Страна
Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ / Германия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Амброксол
Состав
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг.
Фармакологическая группа
Муколитические средства
Фармакологическое действие
Амброксол - активный, ингредиент препарата. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Фармакокинетика.
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 1,0-2,5 ч. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам.
У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет - по 2 пастилки 3 раза в сутки. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки.
Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; беременность (I триместр); период лактации; детский возраст до 6 лет;
Препарат содержит 3,2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния
на плод. В I триместре противопоказано, применение во II и III триместрах беременности - с осторожностью.
Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат.
Побочное действие
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (1,6-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0,1-1%) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость слизистой оболочки полости рта и горла.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01-0,1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции.
Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата,
такие как тошнота, диарея, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Трахеит
- Отит
- Бронхит
- Пневмония
- ОРВИ / ОРЗ
- Астма бронхиальная
- Кашель
- Бронхоэктатическая болезнь
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Без рецепта
