Наименование
Лазолван р-р для приема внутрь и д/ингал. 7,5мг/мл 100мл
Производитель / Страна
Институт де Ангели С.р.Л. / Италия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Амброксол
Состав
Активное вещество: амброксола гидрохлорид.
Фармакологическая группа
Муколитические средства
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцил парного клиренса). Усиление мукоцилпарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика.
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций Максимальное содержание а плазме при пероральном приеме достигается через 1 -2.5 часа Обьем распределения составляет 552 л В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей иэоформой. ответственной за метаболизм амброксола до дибромаитраниловой кислоты Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромаитраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармахокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет: 2 мл (50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Ингаляции.
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки;
детям до 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов) Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.
Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4 -5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
Побочное действие
Нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли; сухость во рту; редко - сухость в горле.
Расстройстве иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей.
Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность. Расстройства со стороны нервной системы.
Часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициплина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
С осторожностью применять препарат в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в первом триместре беременности. Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рн раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету,
необходимо принимать во внимание, что препарат содержит 42,6 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.
При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмамию. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности
60 месяцев
Список болезней
- Трахеит
- Отит
- Бронхит
- Пневмония
- ОРВИ / ОРЗ
- Астма бронхиальная
- Кашель
- Бронхоэктатическая болезнь
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Без рецепта
