Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Ропивакаин (Ropivacaine)
|
Производитель: |
ЭкоФармПлюс АО
|
Страна: |
|
Фармакологическая группа: |
|
Торговое наименование: |
РОПИВАКАИН
|
Наименование
--Наропин р-р д/ин. 10 мг/мл 10 мл №5
Производитель / Страна
АстраЗенека АБ / Швеция
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Ропивакаин
Состав
Активное вещество: Ропивакаин.
Фармакологическая группа
Местноанестезирующие средства
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее. Обратимо блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. При попадании в системный кровоток оказывает угнетающее действие на ЦНС и микард.
Время наступления и продолжительность местной анестезии зависят от пути введения и дозы. Концентрация в плазме зависит от дозы, способа введения и васкуляризации области инъекции. Полностью всасывается из эпидурального пространства, абсорбция имеет двухфазный характер с периодом полувыведения - 14 мин и 4 ч соответственно. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер и проникает в грудное молоко (в небольших количествах). Биотрансформируется преимущественно путем гидроксилирования. Окончательный период полувыведения - 1,8 ч. Около 86% в/в введенной дозы экскретируется с мочой в виде метаболитов и 1% - в неизмененном виде.
Показания к применению
Местная анестезия: эпидуральная, в т.ч. при кесаревом сечении, проводниковая (включая крупные нервы и сплетения), инфильтрационная; купирование острого болевого синдрома (в т.ч. послеоперационное обезболивание и обезболивание родов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, возраст до 12 лет.
Побочное действие
Гипо- или гипертензия, бради- или тахикардия, головная боль, головокружение, парестезия, нейропатия, нарушение функции спинного мозга (синдром передней спинной артерии, арахноидит), тошнота, рвота, озноб, повышение температуры тела, задержка мочи, аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения и слуха, гипотензия, аритмия, дизартрия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания; при прогрессировании интоксикации: потеря сознания, судороги, гипоксия, гиперкапния, респираторный и метаболический ацидоз, диспноэ, апноэ, остановка сердца.
Лечение: прекращение введения, поддержание адекватной оксигенации, купирование конвульсий и судорог (назначение тиопентала 100-120 мг в/в или диазепама 5-10 мг в/в); при необходимости - искусственная вентиляция легких (ИВЛ) (после начала ИВЛ можно вводить суксаметоний), нормализация кровообращения, коррекция ацидоза; при развитии гипотензии и брадикардии - введение эфедрина 5-10 мг в/в (возможно повторно через 2-3 мин).
Взаимодействие
Усиливает токсическое действие др. местных анестетиков и препаратов, по структуре схожих с местными анестетиками амидного типа. Усиливает (взаимно) действие средств, угнетающих ЦНС.
Особые указания
Ограничения к применению: Блокада сердца (частичная или полная), цирроз печени, почечная недостаточность.
С осторожностью при беременности и кормлении грудью (проникает в грудное молоко).
До начала проведения анестезии должны быть установлены внутривенные катетеры и обеспечено наличие реанимационного оборудования. До и во время введения (со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо проведение аспирационного теста (для предотвращения внутрисосудистого попадания раствора, которое можно распознать по увеличению частоты сердечных сокращений).
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени необходимо уменьшать повторные дозы. Необходимо учитывать, что ропивакаин нарушает двигательные функции, координацию движений и скорость реакции. Поэтому после его применения период времени, по прошествии которого пациенту можно выполнять работу, требующую повышенного внимания, определяется врачом.
При проведении продолжительной блокады (инфузия или повторное болюсное введение) могут создаваться токсические концентрации анестетика в крови и местное повреждение нерва.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 гр. С. Не замораживать.
Срок годности
36 месяцев