Зиннат таб ппо 250мг №10

Наименование

Зиннат таб ппо 250мг №10

Производитель / Страна

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед / Великобритания

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Цефуроксим

Состав

1 таблетка содержит 250мг: Действующее вещество: цефуроксима аксетил - 300,72 мг (эквивалентно 250 мг цефуроксима). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины второго поколения

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Механизм действия: Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима - антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных бета-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций. Цефуроксим активен in vitro против следующих микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину). Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину) Streptococcus pyogenes, Бета-гемолитические стрептококки. Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, включая ампициллин-резистентные штаммы Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу. Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionbacterium spp. Спирохеты - Borrelia burgdorferi. Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму. Грамположительные аэробы - Staphylococcus pneumoniae. Грамотрицательные аэробы - Citrobacter spp., за исключением C.freundii, Enterobacter spp., за исключением E.aerogenes и E.cloacae, Escherichia coli, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., за исключением P.penneri, P.vulgaris, Providensia spp. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., за исключением C.difficile. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., за исключением B. fragilis, Fusobacterium spp. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму: Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria monocytogenes. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia. Грамположительные анаэробы: Clostrdium difficile. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis. Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Lrgionella spp. Фармакокинетика. Всасывание: Оптимальное всасывание достигается при приеме препарата во время еды. Максимальная сывороточная концентрация цефуроксима (2,1 мг/л для для дозировки 125 мг, 4,1 мг/л для дозировки 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2 -3 часа при преме препарата в таблетированной лекарственной форме во время еды. Скорость всасывания цефуроксима из суспензии ниже, чем из таблеток, поэтому максимальная сывороточная концентрация препарата ниже, и системная биодуступость также снижена (на 4-17%). После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Распределение: С белками плазмы крови связывается 33- 50 % препарата, в зависимости от методики определения. Метаболизм: Цефуроксим не метаболизируется. Выведение: Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1,5 часа. Цефуроксим выводится из организма путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида площадь под кривой «концентрация-время» для цефуроксима увеличивается на 50%. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведения увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Показания к применению

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями: -инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов, такие, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит; -инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита; -инфекции мочеполовых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит; -инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго; -гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит; -лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей с 3 месяцев. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

Способ применения и дозировка

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды. Взрослые: При большинстве инфекций, при инфекциях мочеполовой системы (цистит, уретрит), при пиелонефрите, при инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхите по 250 мг два раза в сутки. При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию по 500 мг два раза в сутки. При неосложненной гонорее 1 г однократно. При боррелиозе (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Ступенчатая терапия. Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию. Препарат Зиннат® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита. Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной. Пневмония Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхит: Препарат Зинацеф® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат Зиннат® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Дети старше 3-х лет: Большинство инфекций 125 мг (1 таблетка по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 250 мг. Средний отит или более тяжелые инфекции - 250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Боррелиоз (болезнь Лайма) у детей от 3 до 12 лет - 250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Таблетки препарата Зиннат® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в том числе маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Пациенты с нарушением функции почек: Выведение цефуроксима осуществляется преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения препарата. При клиренсе креатини на >30 мл/мин не требуется коррекции дозы; при клиренсе 10 - 29 мл/мин стандартная разовая доза каждые 24 часа; при клиренсе < 10 мл/мин стандартная разовая доза каждые 48 часов. Во время гемодиализа в конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам; к аспартаму и другим вспомогательным веществам. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Детский возраст до 3-х лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет следует применять препарат Зиннат®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь). С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе; почечной недостаточностью; заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин, в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000, и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Инфекции: часто - чрезмерный рост грибов рода Candida. Со стороны крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия; нечасто -положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко -гемолитическая анемия. Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату пробы Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях - к гемолитической анемии. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, боли в животе; нечасто - рвота; редко -псевдомембранозный колит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы); очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны имунной системы: нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости центральной нервной системы с развитием судорог. Лечение: Симптоматическое. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи. Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов. При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины, монобактамы и карбапенемы в анамнезе, поскольку необходимо учитывать возможный риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности. Перед началом лечения препаратом Зиннат® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергические реакции у пациента. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Зиннат® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе. В период приема препарата Зиннат® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Саndila. Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridiumdifficile), что может потребовать прекращения лечения. Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат® должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. При лечении препаратом Зиннат®болезни Лайма возможно возникновение реакции Яриша-Герксгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdoferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием заболевании, которое проходит самостоятельно. Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания. Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита. При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. Перед началом ступенчатой терапии внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат Зинацеф®). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

1. Ангина
2. Фарингит
3. Ларингит
4. Трахеит
5. Синусит
6. Отит
7. Бронхит
8. Тонзиллит
9. Стоматит
10. Пневмония
11. ОРВИ / ОРЗ
12. Эндокардит
13. Артрит
14. Миелит
15. Остеомиелит
16. Перитонит
17. Импетиго
18. Абсцесс кожи
19. Фурункулез
20. Карбункулез
21. Флегмона
22. Пиодермия
23. Миозит
24. Бурсит
25. Нефрит
26. Цистит
27. Уретрит
28. Сальпингит
29. Оофорит
30. Плеврит
31. Рожа
32. Септицемия
33. Болезнь Лайма
34. Уреаплазмоз