Зидена таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №1

Наименование

Зидена таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №1

Производитель / Страна

Донг-А Фармасьютикал Ко., Лтд, упаковано Валента Фармацевтика / Корея Южная

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Уденафил

Состав

Активное вещество: Уденафил.

Фармакологическая группа

Средства стимулирующие потенцию

Фармакологическое действие

Уденафил является обратимым селективным ингибитором циклического гуазинмонофосфата (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования. Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность - до 24 часов. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения. Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов. После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30-90 мин (в среднем - 60 мин). Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови продлевает период его эффективности до 24 ч после приема всего одной дозы. Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на абсорбцию уденафила. Уденафил не накапливается в организме. Период полувыведения составляет 12 ч. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом.

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.Рекомендованная доза составляет 100 мг. При необходимости, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 200 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – один раз в сутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота. Возраст до 18 лет. В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года, данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин. С осторожностью следует принимать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст), артериальной гипотензией (АД <90/50 мм рт.ст.), пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию), пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование, пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов. Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые нарушения сердечного ритма. С осторожностью следует принимать уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии импланта полового члена. С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена. При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 мм рт.ст.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу. Со стороны ЦНС: головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии. Со стороны органов зрения: покраснение глаз, затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение. Кожа: отек век, отек лица, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, дискомфорт в области живота тошнота, зубная боль, запор, гастрит. Со стороны эндокринной системы: жажда. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, сухость в носу. Со стороны костно-мышечной системы: периартрит. Со стороны организма в целом: головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара, боль в груди, боли в животе, усталость. В процессе постмаркетинговых наблюдений: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение: проведение симптоматической терапии. Диализ не ускоряет выведение уденафила.

Взаимодействие

Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила. Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Cmax уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0,8 раза (85%), соответственно. Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила. Дексаметазон, рифампицин и противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила. Одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД. Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба препарата следует назначать в минимальных дозах.

Особые указания

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции. Не рекомендуется применять уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции. Перед тем, как управлять техникой и транспортными средствами следует определить индивидуальную реакцию на прием препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

Нарушение потенции