Наименование
Вестибо табл. 8мг №30
Производитель / Страна
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ / Германия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Бетагистин
Состав
Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид - 8 мг. Вспомогательные вещества: повидон К90 - 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33,0 мг, лактозы моногидрат - 70,0 мг,
кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг, кросповидон - 6,0 мг, стеариновая кислота - 4,5 мг.
Фармакологическая группа
Гистамин и его аналоги
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом Н1-реценторов и довольно мощным антагонистом НЗ-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через НЗ и Н1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через НЗ-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапилярпые сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске ((stria vaskularis), а также опосредованно через НЗ-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом НЗ- рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на НЗ-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1 -рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость. Фармакокинетика. Всасывание: При пероральном приёме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Распределение: Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) - 3 ч. Метаболизм. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение: При приёме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения - 3 - 4 часа.
> 7 1 * Гметаболита (2-пйридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения
Показания к применению
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения. Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту. Болезнь или синдром Меньера. В составе комплексной терапии - вертебробазилярная недостаточность, постгравматичсская энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. По 8-16 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза составляет 24-48 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и или потерю слуха на более поздних стадиях.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возрастала, также у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или какому либо вспомогательному веществу препарата; детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе; феохромоцитома; бронхиальная астма. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременость: Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен решаться только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства: редко (> 1/10 000 до <1/1000): тошнота и диспепсия. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг. Лечение: рекомендуется промывание желудка; прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Антигистаминные препараты могут снижать эффект препарата Вестибо. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения. Пациенты феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.
Влияние на способность к вождению автомобиля й управлению механизмами: Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять, автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Атеросклероз
- Энцефалопатия
- Болезнь Меньера
- Головокружение
По рецепту
