Вертран табл. 24мг №30

Наименование

Вертран табл. 24мг №30

Производитель / Страна

Белупо лекарства и косметика д.д. / Хорватия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Бетагистин

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.

Фармакологическая группа

Гистамин и его аналоги

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H1-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго. Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы -низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусиой кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения -3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); снижение слуха; шум в ушах. Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной миологии.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды. Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 48 мг. Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности: беременность и период лактации; возраст до 18 лет.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота и диспепсия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оцепить их частоту). Со стороны желудочно-кишечного факта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионеврогический отек, крапивница, зуд и сыпь. Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами. Лечение: симптоматическое. Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.

Взаимодействие

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450. При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Особые указания

С осторожностью. Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку отсутствует достаточное количество данных о его безопасности но время беременности и в период грудного вскармливания. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

Болезнь Меньера