Наименование
Версатис пластырь 700мг №30
Производитель / Страна
Грюненталь ГмбХ / Германия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Лидокаин
Состав
Одна ТСТ содержит лидокаин 0,700в качестве активного вещества
Фармакологическая группа
Местноанестезирующие средства
Фармакологическое действие
Местноанальгезирующее.
Местноанальгезирующий препарат, содержащий местный анестетик - лидокаин, производное ацетамида. Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет атрио-вентрикулярную проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома без развития системного эффекта.
Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3 ± 2 % от общего количества, входящего в состав ТСТ. Не менее 95 % (665 мг) лидокаина остается в использованной ТСТ. Максимальная концентрация в крови - 0,13 мкг/мл при накладывании 3 ТСТ в течение 12 часов. Связь с белками плазмы - 50-80 %. Распределяется быстро (период полу выведения фазы распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90 -95%) с участием микросомальных ферментов с образованием
фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от
50% до 10% от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.
При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.Метаболизирется вМетаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов с образованиемПри заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.
Показания к применению
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях, миозит,
постгерпетическая невралгия
Способ применения и дозировка
ТСТ предназначена для местного применения. Препарат должен быть наклеен на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами и необходимо сразу вымыть руки. ТСТ может находиться на коже в течение 12 часов. Затем ТСТ снимают и делают 12 часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех трансдермальных систем. Если в период применения ТСТ возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТСТ пока покраснение не исчезнет. Использованные системы не должны быть доступны для детей или домашних животных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту ТСТ, нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТСТ.
Побочное действие
Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.
Передозировка
При передозировке наблюдается повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение, назначают ингаляцию кислорода, при брадикардии м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).
Взаимодействие
Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Особые указания
Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей до 2 - х лет и у пожилых больных.Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Аритмия
- Тахикардия
- Плексит