Веро-Эпирубицин лиофилизат д/приг. р-ра для в/сосуд. и в/пузырн. введ. 10мг №1

Наименование

Веро-Эпирубицин лиофилизат д/приг. р-ра для в/сосуд. и в/пузырн. введ. 10мг №1

Производитель / Страна

Верофарм АО / Россия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Эпирубицин

Состав

Активное вещество: Эпирубицин.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые антибиотики

Фармакологическое действие

Противоопухолевое. Обладает цитотоксическим и/или антипролиферативным действием. Быстро проникает в клетки и накапливается главным образом в ядре. Образует комплексы с ДНК и ингибирует синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белка. Проявляет активность в отношении большого числа экспериментальных опухолей, включая лейкозы L 1210 и P 388, саркому SA 180 (солидная и асцитная формы), меланому B 16, рак молочной железы, карциному легких Льюиса и карциному толстой кишки типа 38. Угнетает кроветворение, оказывает кардиотоксическое действие. Может снижать жизнеспособность плода, обладает мутагенными свойствами, канцерогенен для животных. Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится в основном печенью.

Показания к применению

Лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, множественная миелома, рак яичников, молочной железы, желудка, печени, поджелудочной железы, сигмовидной и прямой кишки, мочевого пузыря (поверхностный), головы и шеи, бронхогенный рак легкого, саркома мягких тканей, остеогенная саркома.

Способ применения и дозировка

Внутривенно. При монотерапии рекомендуемая доза для взрослых составляет 60-90 мг/кв м. Повторно с интервалом в 21 день. Больным с нарушениями функции костного мозга рекомендуется снижение дозы до 60-75 мг/кв. м. Общую дозу на цикл можно вводить в течение 2-3 дней подряд. При печеночной недостаточности средней степени дозу снижают на 50%, а при тяжелой - на 75%. Общая курсовая доза - не более 1000 мг/кв. м. Внутрипузырно - 30-80 мг 1 раз в 7 дней в течение 8 недель. Проилактика после резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря): 1 раз в неделю 50 мг в течение 4 недель, затем 1 раз в месяц в течение 11 месяцев.

Противопоказания

Гиперчувствительность, терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе, выраженная миелосупрессия, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, кормление грудью.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность (возможно развитие через несколько недель после окончания лечения), токсический миокардит, аритмия, артериальная гипертензия, гипоплазия костного мозга, лейкопения (носит транзиторный характер, достигая максимального уровня через 10-14 дней после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов происходит к 21-му дню), тромбоцитопения, анемия. Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства ( тошнота, рвота, диарея), анорексия, воспаление слизистых оболочек (стоматит в виде болезненных эрозий, особенно по сторонам языка и на подъязычной слизистой оболочке) - может развиться через 5-10 дней после начала лечения. Со стороны кожных покровов: алопеция (обычно обратимая), сопровождающаяся у мужчин прекращением роста бороды. Аллергические реакции: лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия. Прочие: астения, конъюнктивит, мукозит, гипертермия, склерозирование вен (с возможным некрозом окружающих тканей при экстравазации), красноватая окраска мочи (через 1-2 дня после лечения).

Передозировка

Симптомы: усиление проявления побочных действий.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с раствором гепарина (возможно образование осадка).

Особые указания

Ограничения к применению: Детородный возраст (при необходимости назначения пациентам детородного возраста необходимо использование надежных мер контрацепции), детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены). До начала терапии и регулярно во время лечения следует проводить тщательный кардиомониторинг и контроль различных лабораторных показателей. Необходим систематический контроль клеточного состава крови, функций сердца и печени, содержания уратов в плазме. Общая курсовая доза не должна превышать 1000 мг/кв м, рекомендуемая концентрация - 2 мг/мл. Нельзя смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми средствами. При случайном попадании препарата на кожу необходимо тщательно смыть его большим количеством воды с мылом, при попадании в глаза - физиологическим раствором.

Условия хранения

Сп. Б. При комнатной температуре, в защищенном от света месте.

Срок годности

24 месяцев