Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Железа сульфат
|
Производитель: |
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
|
Страна: |
Франция
|
Фармакологическая группа: |
Препараты, содержащие железо
|
Торговое наименование: |
Тардиферон
|
Наименование
Тардиферон таб ппо с пролонг высвоб 80мг №30
Производитель / Страна
Пьер Фабр Медикамент Продакшн / Франция
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Железа сульфат
Состав
Активное вещество: железа сульфат (II), полутораводный 256,30 мг (в пересчете на железо - 80 мг).
Фармакологическая группа
Препараты, содержащие железо
Фармакологическое действие
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Мукопротеоза - обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика.
После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Максимальная концентрация ионов железа в плазме крови достигается через 7 часов после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме. Связь железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в том числе при беременности и лактации, снижении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи.
Применение в лечебных целях.
Дети старше 6 лет - 1 таблетка в день.
Дети старше 10 лет и взрослые -1-2 таблетки в день.
Применение в профилактических целях: беременные женщины - 1 таблетка в день или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема.
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин - 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 месяцев, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, магалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина B12);
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;
непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;
детский возраст (моложе 6 лет).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.
Взаимодействие
Снижают всасывание железа:
антацидные лекарственные средства, содержащие соли AL3+, Са 2+, Mg 2+, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);
лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты);
панкреатин, панкреолипаза.
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:
тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 час до или 2 часа после их употребления.
Повышают всасываемость:
аскорбиновая кислота этанол (в том числе увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения, во избежание передозировки.
Особые указания
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
Анемия