Наименование
Танакан раствор для приема внутрь 40 мг/мл флаконы 30 мл Бофур Ипсен Индастри
Производитель / Страна
Бофур Ипсен Индастри / Франция
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Состав
Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл): Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb761®): 24 % флавонолгликозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов - 4000,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 500,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,75 мл, ароматизатор лимонный - 0,75 мг, этанол (96 %) - 59,00 мл, вода очищенная - до 100,00 мл.
Фармакологическая группа
Средства, улучшающие мозговое кровообращение
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика. Всасывание: после однократного перорального введения 120 мг раствора EGb761 натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение: пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора EGb761.
Выведение: период полувыведения - 4.5 часа (гинколид А), 10.6 часов (гинколид В) и 3.2 часа (билобалид).
Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых. В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации. Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Способ применения и дозировка
Используйте дозировочную пипетку: 1 доза = 1 мл раствора для приема внутрь = 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта. 3 дозы (3 мл) в день, распределенные в течении дня.
Дозы должны быть разбавлены в 1/2 стакана воды и приниматься во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью - необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761к и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс. Препарат содержит 57% этанола (алкоголь), что соответствует 450 мг/мл. Учитывая вышеизложенное, следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, беременным или кормящим женщинам и пациентам из группы высокого риска, таким, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания - поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует учитывать этот факт при назначении беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.
Беременность - существуют только ограниченные данные по использованию препарата у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, противопоказано применение препарата при беременности.
Период грудного вскармливания - неизвестно проникает ли препарат в молоко животных или человека.
Решение о том, воздержаться ли от кормления грудыо или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.
Побочное действие
В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных явлений в группе лечения статистически не превышала частоту нежелательных явлений в группе плацебо.
Самыми частыми побочными реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности приема 120 мг препарата два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.
Побочные реакции представлены со следующей частотой: часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10,000 до < 1/1,000). Частота нежелательных реакций базируется данных, полученных в ходе пятилетнего клиническом исследовании GuidAge.
Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность, диспноэ; нечасто - крапивница; редко - отек Квинке.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзема, зуд; нечасто - сыпь.
Передозировка
Значительного опыта передозировки препаратом нет.
В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетисалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинолом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран. в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Следует учитывать содержание этанола в препарате (450 мг в 1 мл дозе), если предполагается одновременный прем таких препаратов как: препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию; депрессанты, действующие на центральную нервную систему.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Раствор содержит 57% этанола (алкоголь), что соответствует 450 мг/мл. Это может нанести вред для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать
во внимание при приеме препарата у беременных, кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4.
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в то числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей мест при температуре не выше 25°С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Инсульт
- Болезнь Альцгеймера
- Бессонница
- Энцефалопатия
- Депрессия
- Болезнь Меньера
- Усталость (недомогание и утомляемость, переутомление)
- Головокружение
Без рецепта
