Солувит Н лиофилизат д/пригот р-ра для инфузий 10мл фл 10шт Фрезениус Каби ССФК Unomedical A/S

Наименование

Солувит Н лиофилизат д/пригот р-ра для инфузий 10мл фл 10шт Фрезениус Каби ССФК Unomedical A/S

Производитель / Страна

Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн Лтд/Фрезениус Каби АБ / Китай

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Поливитамины (парентеральное введение)

Состав

Действующие вещества: Тиамина мононитрат - 3,1 мг (экв.тиамину [витамину В1] - 2.5 мг), Рибофлавина натрия фосфат дигидрат - 4.9 мг (экв.рибофлавину [витамину В2] - 3.6 мг), Никотинамид - 40 мг, Пиридоксина гидрохлорид - 4.9 мг (экв.пиридоксину [витамину В6] - 4.0 мг), Натрия пантотенат - 16.5 мг (э кв. кислоте пантотеновой - 15 мг), Натрия аскорбат - 113 мг (экв.аскорбиновой кислоте, [витамину С] - 100 мг), Биотин - 60 мкг, Фолиевая кислота - 0.40 мг, Цианокобаламин - 5.0 мкг. Вспомогательные вещества: Глицин - 300 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.5 мг.

Фармакологическая группа

Поливитаминные средства

Фармакологическое действие

Лиофилизированный стерильный порошок, содержащий водорастворимые витамины. Применяется вместе с инфузионными растворами для внутривенного введения и обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Показания к применению

Применяется как составная часть полного парентерального питания для удовлетворения суточной потребности в водорастворимых витаминах у детей и взрослых.

Способ применения и дозировка

Препарат необходимо растворять в асептических условиях непосредственно перед использованием. Взрослые и дети старше 11 лет: содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют в 10 мл одного из следующих растворов: 1. Виталипид Н взрослый. 2. Интралипид (10% или 20%). 3. Вода для инъекций. 4. Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%). Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 мл воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (например, Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (например, Кабивен центральный или Кабивен периферический). Содержимое одного флакона удовлетворяет суточную потребность в витаминах. Взрослые и дети старше 11 лет должны получать 1 флакон в сутки. Дети младше 11 лет: содержимое одного флакона в асептических условиях растворяют, добавив 10 мл одного из следующих растворов: 1. Виталипид Н Детский. 2. Интралипид (10% или 20%). 3. Вода для инъекций. 4. Растворы глюкозы (5%, 10%, 20%). Содержимое флакона после растворения в 10 мл Виталипида или Интралипида в асептических условиях добавляют к жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический): Раствор, полученный при растворении Солувита Н в 10 воды для инъекций или раствора глюкозы, в асептических условиях добавляют к растворам глюкозы (5%, 10%, 20%), жировой эмульсии (Интралипид), или в систему для парентерального питания «три в одном» (Кабивен центральный и периферический). Дети с массой тела менее 10 кг: при добавлении 10 мл совместимого раствора во флакон с Солувитом Н, дневную потребность в водорастворимых витаминах обеспечивает 1 мл полученного раствора на 1 кг массы тела. Новорожденные и дети с массой тела менее 10 кг должны получать 1/10 содержимого флакона (1 мл полученного раствора) на 1 кг массы тела в сутки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата в анамнезе.

Побочное действие

На фоне инфузии препарата могут наблюдаться аллергические реакции, включая анафилактические, у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата, например, к фолиевой кислоте, тиамину или метилпарагидроксибензоату (частота неизвестна).

Передозировка

Нет данных

Взаимодействие

Пиридоксин (витамин Вб) может уменьшать эффект леводопы. Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Кроме того, введение фолиевой кислоты в больших дозах может затруднить диагностику пернициозной анемии.

Особые указания

Препарат необходимо растворять непосредственно перед использованием. Готовый раствор в асептических условиях должен добавляться к инфузионному раствору сразу перед началом инфузии и использоваться в течение 24 часов. При разведении препарата в водных растворах смесь необходимо защищать от света. При разведении препарата Солувит Н в эмульсии препарата Интралипид, в этом нет необходимости, поскольку жировая эмульсия обладает светозащитными свойствами. Биотин может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, которые основаны на взаимодействии биотина и стрептавидина, приводя либо к ложно сниженным, либо к ложно повышенным результатам, в зависимости от теста. Риск такого влияния выше у детей и у пациентов с почечной недостаточностью и возрастает с увеличением дозы. При интерпретации результатов лабораторных тестов необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картине (например, результаты определения тиреоидных гормонов, имитирующие болезнь Грейвса, у пациентов без симптомов, получающих биотин, или ложно отрицательные результаты теста на тропонин у пациентов с инфарктом миокарда, получающих биотин). В случаях, если предполагается такое влияние, следует по возможности использовать альтернативные тесты, не чувствительные к влиянию биотина. Необходимо проконсультироваться с сотрудниками лаборатории при назначении лабораторных тестов пациентам, получающим биотин.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

18 месяцев