Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
|
Производитель: |
Крка д.д., Ново место
|
Страна: |
Словения
|
Фармакологическая группа: |
Противовоспалительные средства разных групп
|
Торговое наименование: |
Септолете тотал
|
Наименование
Септолете Тотал таб д/рассас №16 бузина-лимон
Производитель / Страна
Крка д.д., Ново место / Словения
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
Состав
Действующие вещества: Бензидамина гидрохлорид 3,000 мг Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг.
Вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота (Е330), изомальтат (тип М) (Е953), краситель бриллиантовый голубой (Е133).
Фармакологическая группа
Противовоспалительные средства разных групп
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика.
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.
Не следует превышать указанную дозу.
Препарат Септолете Тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
Препарат не следует применять более 7 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10 часто, от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фотосенсибилизация;
частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1 -3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
Препарат Септолете Тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
При применении препарата Септолете Тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с молоком.
Препарат Септолете тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Срок годности
24 месяцев