Ризендрос таблетки 35 мг, 4 шт. Зентива

Наименование

Ризендрос таблетки 35 мг, 4 шт. Зентива

Производитель / Страна

Зентива а.с. / Словакия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Ризедроновая кислота

Состав

Ризедроновая кислота.

Фармакологическая группа

Антиостеопорозные средства - биофосфонаты

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом костной ткани и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Ингибирование резорбции является обратимым и прекращается после отмены препарата. Время достижения максимального терапевтического эффекта - З мес., продолжительность терапевтического действия - 16 мес. Абсорбция на всем протяжении ЖКТ - быстрая, не зависит от дозы. Биодоступность снижается при приеме пищи. 60% от принятой дозы накапливается в костной ткани. Не метаболизируется. Выводится с фекалиями в неизмененной форме или почками. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и КК.

Показания к применению

Постменопаузный остеопороз (профилактика и лечение), остеопороз на фоне приема ГКС (профилактика и лечение у мужчин и женщин).

Способ применения и дозировка

Режим дозирования. Внутрь, за 30 мин до завтрака или через 2 ч после приема пищи, др. ЛС или напитков (кроме обычной питьевой воды), запивая 200 мл воды, находясь в вертикальном положении в течение 30 мин после приема. При остеопорозе (постменопаузном или на фоне приема ГКС) рекомендуемая доза для взрослых - 5 мг/сут.

Противопоказания

Почечная недостаточность (снижение КК менее 30 мл/мин), гипокальциемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), беременность, период лактации. С осторожностью: Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, в т. ч. эрозивно-язвенные поражения пищевода и желудка (в т. ч. в анамнезе), сужение или ахалазия пищевода. При невозможности стоять или сидеть, как минимум, в течение 30 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода, глоссит, стриктура пищевода, нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница. Со стороны органов чувств: острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), воспаление радужной оболочки, увеит. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. генерализованная, буллезная), ангионевротический отек. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, артралгия, миалгия, остеонекроз верхней и/или нижней челюсти. Прочие: инфекции (в т.ч. мочевыводящих путей), повышение АД незначительные преходящие гипокальциемия и гипофосфатемия.

Передозировка

Симптомы: (потенциально возможны): гипокальциемия. Лечение: промывание желудка, назначение антацидов, молока (для снижения абсорбции), в/в - препараты Са2+, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

ЛС, содержащие Са2+, Mg2+, АIЗ+ и Fe, могут снижать абсорбцию препарата. Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с НПВП (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными ЛС, БМКК, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, ГКС, антикоагулянтами, противосудорожными ЛС, сердечными гликозидаМИ. Совместим с гормональными заместительными ЛС.

Особые указания

Для контроля эффективности лечения рекомендуется определение активности ЩФ. Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием Са2+ и витамина Д. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов Са2+ и витамина Д. Во время лечения возможно незначительное асимптоматическое снижение в плазме концентраций Са2+, фосфора. Во время беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время грудного вскармливания применение препарата следует прекратить. Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Срок годности

24 месяцев