Рисполепт р-р внутр 1мг/мл 30мл №1

Наименование

Рисполепт р-р внутр 1мг/мл 30мл №1

Производитель / Страна

Янссен Фармацевтика Н.В. / Бельгия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Рисперидон

Состав

Активное вещество - рисперидон.

Фармакологическая группа

Нейролептики разных групп

Фармакологическое действие

Антипсихотическое, нейролептическое. Селективно блокирует серотонинергические 5HT2-, дофаминергические Д2-, альфа-адренергические и гистаминовые H1-рецепторы в ЦНС. После приема внутрь полностью всасывается независимо от приема пищи. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч. Быстро распределяется, проникает в ткани ЦНС. Выводится с мочой, с калом в виде активных веществ. Подавляет бред, галлюцинации, автоматизм, уменьшает чувство страха, ослабляет агрессивность. Угнетает двигательную активность и индуцирует каталепсию.

Показания к применению

Шизофрения и другие психотические состояния с преобладанием продуктивной (бред, галлюцинации), негативной или аффективной симптоматики, поведенческие расстройства у больных с деменцией, мании при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия), поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Шизофрения: взрослым в первый день - 2 мг в 1 или 2 приема, во второй - 4 мг и на третий день - 6 мг. Затем лечение продолжают в этой же дозе или корректируют ее; оптимальная доза - 4-6 мг в сутки. Пожилым больным, а также больным с почечной и печеночной недостаточностью следует начинать с 0,5 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением на 0,5 мг до 1-2 мг 2 раза в сутки. Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза - по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - по 0,5 мг 2 раза в сутки (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки). Биполярные расстройства при маниях: начальная доза - 2 мг в сутки в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 2 мг в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - 2-6 мг в сутки. Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций массой тела 50 кг и более: начальная доза - 0,5 мг в сутки в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,5 мг сутки, но не чаще чем через день; оптимальная доза для большинства пациентов - 1 мг в сутки (некоторым пациентам показан прием по 0,5 мг в сутки или требуется увеличение дозы до 1,5 мг в сутки); массой тела менее 50 кг: начальная доза - 0,25 мг в сутки в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг в сутки, но не чаще чем через день; оптимальная доза для большинства пациентов - 0,5 мг в сутки (некоторым пациентам показан прием по 0,25 мг в сутки или требуется увеличение дозы до 0,75 мг в сутки).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью, возраст до 15 лет. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, ажитация, тревога, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение зрения, экстрапирамидные расстройства, судорожные припадки, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции. Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, рвота, повышение уровней печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, гипертензия, небольшое понижение нейтрофилов и/или тромбоцитов, гиперволемия, инсульт (в основном у пожилых больных с предрасполагающими факторами). Со стороны респираторной системы: ринит. Со стороны мочеполовой системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, приапизм, нарушение сексуальной сферы, недержание мочи. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее диабета у пациентов, получавших терапию рисперидоном (очень редко). Аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, гипотензия, экстрапирамидные расстройства. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Уменьшает эффект леводопы и других антагонистов дофамина. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию в плазме.

Особые указания

С осторожностью применяют при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердца, инсульте, болезни Паркинсона, эпилепсии.

Условия хранения

Список Б. При температуре 15-30 °C (не замораживать).

Срок годности

36 месяцев