Наименование
Ракстан-Сановель таблетки покрытые оболочкой 100мг №30
Производитель / Страна
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания / Турция
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Флурбипрофен
Состав
Активное вещество: Флурбипрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 124,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, кроскармеллоза натрия 7,3 мг, гипролоза 9,8 мг, магния стеарат 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный 2,1 мг.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления. Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.
Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей. Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия, миалгия. радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы и ожоги. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением. Дисменорея.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.
Дисменорея: в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения; бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования; нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); выраженная печеночная или почечная недостаточность; детский возраст до 15 лет; беременность и период лактация.
С осторожностью. Анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение, реже 1% - пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;
реже 1% - атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги. Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха; реже 1 % - конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса; взаимосвязь с использованием препарата не установлена - повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит. Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы; реже 1% - гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз. Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит; реже 1% - кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% - повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена - стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда. Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Иные: реже 1% - лихорадка, озноб.
Передозировка
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.
Взаимодействие
Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин- превращающего фермента. Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения. Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов. Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
48 месяцев
По рецепту
