Проктоседил мазь д/рект. и наружн. прим. 10г

Наименование

Проктоседил мазь д/рект. и наружн. прим. 10г

Производитель / Страна

Санофи Индия Лимитед / Индия

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Проктоседил

Состав

В 1 г мази содержится: Активные вещества: гидрокортизона ацетат 5,58 мг, фрамицетина сульфат 10, 00 мг, гепарин натрия 100 ME, эскулозид 10,00 мг, бензокаин (этиламинобензоат) 10,00 мг, бутамбен (бутиламинобензоат) 10,00 мг. Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.

Фармакологическая группа

Антигеморроидальные противовоспалительные средства

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя. Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль. Фрамицетина сульфат - является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. In vitro было показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucella species, Proteus vulgaris и другие Proteus species, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, Alcaligenes species и Bacillus subtil is), a также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату. Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя. Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р (рутозидом), уменьшает повышенную ломкость капилляров. Бензокаин (этиламинобензоат) и бутамбен (бутиламинобензоат) обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера. Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения. Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике препарата Проктоседил отсутствуют.

Показания к применению

Внутренний и наружный острый и хронический геморрой. Профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя. Перианальная экзема. Проктит. Острые и хронические трещины заднего прохода. Оперативное удаление геморроидальных узлов (до и после операции). Послеродовый геморрой.

Способ применения и дозировка

Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации. Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тубу с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко, и затем, осторожно, нажимая на тубу с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор. Мазь можно применять отдельно или в сочетании с препаратом Проктоседил М капсулы ректальные. Препарат Проктоседил применяется в течение короткого времени - не более 7 дней. Если после лечения не наступает улучшение, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата. Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей).

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/= 10 %); часто (>/= 1 % и < 10 %); нечасто (>/= 0,1 % и < 1 %); редко (>/= 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения HP). Нарушения со стороны эндокринной системы: при применении глюкокортикостероидов возможно развитие феохромоцитомного криза у пациентов с феохромоцитомой. Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (при применении в высоких дозах и/или в течение длительного времени). Нарушения со стороны органа зрения: при системном и местном применении гидрокортизона возможно развитие хориоретинопатии (частота неизвестна) и нечеткости зрения (частота неизвестна). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (частота неизвестна). Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки, присоединение вторичной инфекции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

С осторожностью: При артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме или подозрении на нее. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата. У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с диагностированной феохромоцитомой любые глюкокортикостероиды должны применяться только после оценки соотношения пользы и риска. Это связано с тем, что при приеме глюкокортикостероидов наблюдались случаи развития феохромоцитомного криза, способного приводить к летальному исходу. Зрительные нарушения могут быть связаны с системным и местным применением глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, способствующих возникновению данных нарушений, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, которые были диагностированы после терапии глюкокортикостероидами для системного и местного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. В состав препарата входит бензокаин. Сообщалось о случаях развития метгемоглобинемии при применении бензокаина. При развитии симптомов и признаков метгемоглобинемии (цианоз кожных покровов, сильная головная боль, учащенное сердцебиение, одышка, головокружение или предобморочное состояние, недомогание или чувство усталости), следует немедленно прекратить лечение и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь. Пациенты, у которых отмечались аллергические реакции на другие аминогликозидные антибиотики (например, неомицин, канамицин) возможно развитие перекрестной чувствительности к фрамицетину. В связи с преимущественно местным действием компонентов препарата Проктоседил и, исходя из профиля его побочных эффектов, не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

24 месяцев

Список болезней

1. Геморрой
2. Зуд