Проктоседил М капс. рект. №20

Наименование

Проктоседил М капс. рект. №20

Производитель / Страна

Санофи Индия Лимитед / Индия

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Проктоседил

Состав

Активные вещества: гидрокортизона ацетат 2,79 мг, фрамицетина сульфат 5,00 мг, эскулозид 5,00 мг, бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг, бутамбен (бутиламинобензоат) 5,00 мг. Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.

Фармакологическая группа

Антигеморроидальные противовоспалительные средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Комбинированный препарат для лечения геморроя. Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль. Фрамицетина сульфат - является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. In vitro было показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucella species, Proteus vulgaris u другие Proteus species, Pseudomonas aeruginosa u другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, Alcaligenes species и Bacillus subtilis), a также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату. Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р (рутозидом), уменьшает повышенную ломкость капилляров. Бензокаин (этыламинобензоат) и бутамбен (бутиламынобензоат) обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера. Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения. Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике лекарственного препарата Проктоседил М отсутствуют.

Показания к применению

Внутренний геморрой.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Капсулу ректальную следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния - по 1 капсуле в сутки. Препарат Проктоседил М капсулы ректальные можно комбинировать с препаратом Проктоседил мазь для местного применения. Препарат применяется в течение короткого времени - не более 7 дней. Если после лечения не наступает улучшение, илы симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата. Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей).

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/= 10%); часто (>/= 1 % и < 10 %); нечасто (>/= 0,1 % и < 1 %); редко (>/= 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения HP). Нарушения со стороны эндокринной системы: при применении глюкокортикостероидов возможно развитие феохромоцитомного криза у пациентов с феохромоцитомой. Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (при применении в высоких дозах и/или в течение длительного времени). Нарушения со стороны органа зрения: при системном и местном применении гидрокортизона возможно развитие хориоретинопатии (частота неизвестна) и нечеткости зрения (частота неизвестна). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (частота неизвестна). Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки, присоединение вторичной инфекции. Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилипропилпарагидроксибензоата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата. При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

С осторожностью: При артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме или подозрении на нее. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Не рекомендуется превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата. У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с диагностированной феохромоцитомой любые глюкокортикостероиды должны применяться только после оценки соотношения пользы и риска. Это связано с тем, что при приеме глюкокортикостероидов наблюдались случаи развития феохромоцитомного криза, способного приводить к летальному исходу. Зрительные нарушения могут быть связаны с системным и местным применением глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, способствующих возникновению данных нарушений, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, которые были диагностированы после терапии глюкокортикостероидами для системного и местного применения. В состав препарата входит бензокаин. Сообщалось о случаях развития метгемоглобинемии при применении бензокаина. При развитии симптомов и признаков метгемоглобинемии (цианоз кожных покровов, сильная головная боль, учащенное сердцебиение, одышка, головокружение или предобморочное состояние, недомогание или чувство усталости), следует немедленно прекратить лечение и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь. Пациенты, у которых отмечались аллергические реакции на другие аминогликозидные антибиотики (например, неомицин, канамицин) возможно развитие перекрестной чувствительности к фрамицетину. В связи с преимущественно местным действием компонентов препарата и, исходя из профиля его побочных эффектов, не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 25 °С.

Срок годности

24 месяцев

Список болезней

1. Геморрой
2. Зуд