Пинеамин лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10мг №10

Наименование

Пинеамин лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10мг №10

Производитель / Страна

ГЕРОФАРМ ООО / Россия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Полипептиды эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота

Состав

Лекарственный препарат Пинеамин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин.

Фармакологическая группа

Противоклимактерические средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Действующим веществом препарата является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота. Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов. В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных. В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна и др. Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное внутримышечное введение препарата экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма. Фармакокинетика. Состав препарата, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу препарата, инъекцию проводят на следующий день в обычное время в той же дозе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата. Возраст до 18 лет. Беременность и период грудного вскармливания. Кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии. Предраковые или злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы. С осторожностью: Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе. Применение при беременности и в период грудного вскармливании: препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто (> 1 %, но < 10) - кровянистые выделения из влагалища. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (> 0,01%, но < 0,1) - инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. При передозировке препарата возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.

Особые указания

Препарат необходимо применять только по назначению врача! Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции. Раствор лекарственного препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор хранить нельзя. Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 20 °С.

Срок годности

36 месяцев