Наименование
Папаверина г/хл р-р д/ин 20 мг/мл амп 2мл №10 Новосибхимфарм ОАО
Производитель / Страна
Новосибхимфарм / Россия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Папаверин
Состав
Одна ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество - папаверина гидрохлорид - 40 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-Метионин, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства - производные изохинолина
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического
3,5 - аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах препарат снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Фармакокинетика. Биодоступность - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)
- 0,5-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания к применению
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.
Способ применения и дозировка
Внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив препарат 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела. У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной (АV) проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также пациентам с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.
При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочное действие
Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны нервной системы: часто - сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, нечасто - желудочковая экстрасистолия. Со стороны системы крови: очень редко - эозинофилия. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.
Передозировка
Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с
антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Эффективность препарата снижается при табакокурении. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: при применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушения сердечного ритма.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Стенокардия
- Атеросклероз
- Геморрой
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Болезнь мочекаменная
- Колика почечная
- Тошнота и рвота
По рецепту
