Оргалутран раствор для подкожного введения 0.25 мг/0.5 мл 0.5мл №5

Наименование

Оргалутран раствор для подкожного введения 0.25 мг/0.5 мл 0.5мл №5

Производитель / Страна

Н.В. Органон / Нидерланды

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Ганиреликс

Состав

Действующее вещество - ганиреликс.

Фармакологическая группа

Гонадотропины и антигонадотропные средства

Фармакологическое действие

Антигонадотропное. Пульсирующее высвобождение гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Частота выбросов ЛГ в среднюю и позднюю фолликулярную фазу - примерно 1 выброс в час. Эти пульсации сопровождаются кратковременным повышением уровня ЛГ в сыворотке. В середине цикла значительное повышение высвобождения ГнРГ приводит к подъему уровня ЛГ, который инициирует ряд физиологических процессов, включая овуляцию, возобновление мейоза в ооците, лютеинизацию. Лютеинизация приводит к повышению уровня прогестерона в сыворотке с сопутствующим снижением уровня эстрадиола. После прекращения введения ганиреликса уровень ЛГ и ФСГ полностью возвращается к исходным значениям в течение 48 часов. После п/к введения быстро абсорбируется, максимальная концентрация достигается примерно в течение 1 часа. Равновесная концентрация в крови достигается через 3 дня лечения. Выводится с фекалиями и мочой.

Показания к применению

Ингибирование преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

Способ применения и дозировка

П/к, 0,25 мг 1 раз в сутки. Ганиреликса ацетат обычно вводят на 6-й день применения препарата ФСГ (контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ начинается на 2-й или 3-й день менструального цикла). Применение препарата следует продолжать ежедневно до дня начала применения человеческого гонадотропина хорионического (чХГ), т.е. до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов (подтверждается УЗИ), затем окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения чХГ. Лечение ганиреликса ацетатом следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, беременность или подозрение на беременность, лактация.

Побочное действие

Боль в животе (гинекологическая), гибель эмбриона/плода, головная боль, синдром гиперстимуляции яичников, вагинальное кровотечение, реакции в месте инъекции, тошнота, боль в животе (желудочно-кишечная).

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия, т. к. применение с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени.

Особые указания

Может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия. До начала терапии пациентка должна быть предупреждена о продолжительности лечения, необходимости проведения мониторинговых процедур и риске возможных побочных реакций. Безопасность и эффективность применения препарата не была установлена в отношении женщин массой тела менее 50 кг или более 90 кг. При повторных курсах лечения следует использовать препарат только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–30°C (не замораживать).

Срок годности

24 месяцев