Ондансетрон-Альтфарм суппозитории ректальные 16мг №2

Наименование

Ондансетрон-Альтфарм суппозитории ректальные 16мг №2

Производитель / Страна

Альтфарм ООО / Россия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Ондансетрон

Состав

Активное вещество: ондансетрон гидрохлорид - 16мг; вспомогательные вещества: витепсол Н15.

Фармакологическая группа

Противорвотные средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. По-видимому, на этом, механизме действия основано предупреждение, и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радио- терапией рвоты и тошноты. Фармакокинетика. После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, максимальная концентрация достигается примерно через 6ч и составляет 20-30нг/мл. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). Период полувыведения - 6 часов. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Показания к применению

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют ректально. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводится в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги. Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии. При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: - 16мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии. При высокоэметогенной химиотерапи: Рекомендуемая доза составляет 16мг одновременно с внутривенным введением 20мг дексаметазона за 1 -2 часа до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты возникающей через 24 часа после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Дети. Ондансетрон в суппозиториях не рекомендован для применения у детей. Пациенты пожилого возраста. Изменения дозировки не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения. Пациенты с нарушениями функции печени. Суточная доза ондансетрона для данной категории больных не должна превышать 8мг в сутки. Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги. Местные реакции: гиперемия, боль, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Передозировка

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Взаимодействие

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним. Ондансетрон метаболизируется несколькими ферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2): Угнетение или снижение активности одного из ферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи, с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Тем не менее, требуется осторожность при совместном применении: с ферментативными индукторами Р45О (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид); с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил). Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.

Особые указания

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-НТ3- рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем, его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

24 месяцев