Наименование
Омнитус таблетки с модиф. высвоб. покрытые пленочной оболочкой 50мг №10
Производитель / Страна
Хемофарм А.Д. / Сербия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Бутамират
Состав
Действующее вещество: бутамирата цитрат - 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза. тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза. макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124], коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122]. краситель бриллиантовый черный [Е151]).
Фармакологическая группа
Ненаркотические противокашлевые средства
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2- фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1.4 мкг/мл.
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2- фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения - 13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки 50 мг: взрослые: 1 таблетка каждые 8-12 часов. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (1 триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, детский возраст до 18 лет - таблетки 50 мг.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, <1/10), нечасто (>/= 1/1000. <1/100), редко (>/= 1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка: активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
Особые указания
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Таблетки 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять сироп.
В связи с тем. что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Препарат может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.
Срок годности
24 месяцев
Список болезней
- Коклюш
- Кашель
Без рецепта
