Офломикол р-р д/наруж прим 2% 15мл

Наименование

Офломикол р-р д/наруж прим 2% 15мл

Производитель / Страна

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд / Индия

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Сертаконазол

Состав

Активный компонент: сертаконазола нитрат - 2,0 г.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства - производные имидазола и бензотиофена

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Сертаконазол - это противогрибковое средство, принадлежащее к классу имидазолов. Точный механизм действия этого класса противогрибковых средств не известен, но считается, что их эффект обусловлен, главным образом, ингибированием цитохром Р450-зависимого синтеза эргостерина. Эргостерин - ключевой компонент клеточной мембраны грибов, отсутствие этого компонента приводит к повреждению клетки гриба и выходу ключевых составляющих из клетки в цитоплазму. Геометрическая минимальная ингибирующая концентрация (МИК) сертаконазола составляет от 0,06 до 1 мкг/мл против разнообразных штаммов дерматофитов. Обладает широким спектром действия против дерматофитов (Trichophyton spp., Mkrosporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), мицелиальных грибов и бактерий, вызывающих кожные инфекции. Фармакокинетика. В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2; среднее - 93 см2), раствор Сертаконазола применяли наружно каждые 12 часов (всего 13 раз) на пораженную кожу (0,5 г сергаконазола нитрата на 100 см2). Концентрации сертаконазола в плазме, измеренные по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, были ниже предела количественного определения (2,5 нг/мл) использованного аналитического метода. Таким образом, при наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания к применению

Кандидоз, дерматомикоз, дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук), отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет.

Способ применения и дозировка

Наружно. Раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 недели. При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы, дождаться высыхания и смыть через 10 минут, повторять дважды в день в течение 4 недель.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Побочное действие

Контактный дерматит, возможны аллергические реакции, местная эритема (не требует отмены препарата).

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна. При случайном приеме внутрь - симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нет данных.

Особые указания

С осторожностью. Беременность, детский возраст от 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации раствор не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Данных о применении у детей нет.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 С.

Срок годности

24 месяцев