Одестон форте таб 400мг №50

Наименование

Одестон форте таб 400мг №50

Производитель / Страна

Адамед Фарма АО / Польша

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Гимекромон

Состав

Действующее вещество: гимекромон - 400,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90,00 мг, желатин - 6,00 мг; натрия лаурилсульфат - 2,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг.

Фармакологическая группа

Желчегонные средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно- кишечного тракта (ЖКТ)) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней. Фармакокинетика: при приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. В плазме крови связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 20,8±11,4 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуронида, 1,4 % - в форме сульфата 0,3 % - в неизмененном виде).

Показания к применению

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди, бескаменный хронический холецистит, холангит, дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом, состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым - по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели. Таблетку принимать целиком. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата. Непроходимость желчевыводящих путей. Почечная /печеночная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Гемофилия. Язвенный колит, болезнь Крона. Детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 и < 1/10), нечасто (>/= 1/1 000 и < 1/100), редко (>/= 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). Нарушения со стороны пищеварительной системы: редко: диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно: абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно: головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

Взаимодействие

Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

С осторожностью: следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности. Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата во время беременности. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность. Препарат не следует применять если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

24 месяцев