Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Материал биополимерный
|
Производитель: |
Биоформ Научный центр
|
Страна: |
Россия
|
Фармакологическая группа: |
|
Торговое наименование: |
Нолтрекс
|
Наименование
Нолтрекс Материал Бвиса р-р д в/суставн введ шпр 2,5мл №1 Биоформ Научный Центр АО
Производитель / Страна
Биоформ Научный центр / Россия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Протез синовиальной жидкости
Состав
3-мерный Полиакриламид - 4,5±1,5 %
Би-дистиллированная вода - 95,5±1,5 %
Ионы серебра - 0,01-0,02%
Фармакологическая группа
Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости
Фармакологическое действие
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра "Аргиформ" выпускается под торговой маркой Нолтрекс™. Высоко вязкое гелеобразное вещество, неоднородного от светло-желтого до темно-коричневого цвета, обладает бактерицидными свойствами. Благодаря уникальной формуле, материал обладает высокой биосовместимостью с тканями человека. Нолтрекс™ - полностью синтетический материал для эндопротезирования синовиальной жидкости сустава. Не содержит ингредиентов животного происхождения.
Нолтрекс™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.
Показания к применению
Нолтрекс™ предназначен для лечения артрозов всех крупных суставов в любой стадии.
Способ применения и дозировка
Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики как при операции.
Информация для врачей! Перед введением аккуратно надавите на поршень шприца до тех пор, пока маленькая капелька не появится на кончике иглы. Вводите Нолтрекс™ только с использованием специальной иглы 18G, находящейся в комплекте. Перед введением материала в сустав необходимо эвакуировать из его полости экссудат. Та же самая игла должна использоваться как для удаления экссудата, так и введения Нолтрекс ™.
Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. Однако, случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.
В коленный и тазобедренный сустав материал вводится по схеме: первая инъекция - 2,5 мл, вторая инъекция через неделю - 5 мл, при III-ей и IV-ой стадии остеоартроза - по ощущениям пациента, третья инъекция делается еще через неделю в дозе 5 мл. Возможен возврат к первоначальной дозировке, если пациент после второй инъекции отмечает дискомфорт. В течение суток после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.
В другие крупные суставы материал вводится по 2,5 мл троекратно с перерывом в 1 неделю.
Курс целесообразно повторять 1 раз в 12 - 24 месяца в зависимости от клинических проявлений.
Внимание! Правильная техника введения - критическая точка для заключительного результата лечения. Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством.
Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.
Противопоказания
Нет сведений.
Побочное действие
После введения Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 - 24 часа. Болевой синдром купируется приемом нестероидных анальгетиков.
О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 суток. О неблагоприятных событиях просим сообщать представителю НЦ "Биоформ".
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие
Применение Нолтрекс™ в комбинации с другими лекарственными средствами и изделиями медицинской техники не исследовалось.
Особые указания
Нолтрекс™ предназначен для использования как инъекционный внутрисуставный препарат. Не вводить в железистые образования. Повторно не стерилизовать. Не смешивать с другими препаратами.
Процедура лечения и устройства, связанная с введением Нолтрекс,™ несет минимальный риск кровотечения, так же, как и другие подобные инвазивные суставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, связанные с инвазивными суставными процедурами, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом. Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала. Не используйте Нолтрекс™ ни с какими другими инъекционными препаратами.
Запрещено введение материала, если сустав инфицирован или воспален. Принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательно относиться к использованию материала у этой категории пациентов.
Нолтрекс™ не был проверен среди беременных или кормящих женщин.
Условия хранения
Хранить при температуре от 0 °С до +30 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не допускать замораживания и перегрева!
Не использовать при нарушении целостности стерильной упаковки!
Список болезней
Артроз