Наименование
Нитроксолин таб по 50мг №50 Биосинтез ПАО
Производитель / Страна
Биосинтез ПАО / Россия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Нитроксолин
Состав
Действующее вещество: Нитроксолин 50мг.
Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 20мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2мг, примогель - 1мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,5мг, кальция стеарата моногидрат - 1мг, крахмал картофельный - 25,5мг.
Фармакологическая группа
Противомикробные - производные 8-оксихинолина
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета- гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика.
Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды или после еды.
Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 800 мг.
Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в су¬тки.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.
Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько меся¬цев.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.
Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разде¬лить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить по-полам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
Нитроксолин противопоказан при:
нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития по-дострой миелооптической нейропатии;
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
детский возраст до 3 лет.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится.
Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.
Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
Передозировка
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае по-явления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с веро-ятностью кумуляции препарата и токсического действия.
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекоендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто-транспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются
новые симптомы.
Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности
48 месяцев
Список болезней
- Нефрит
- Цистит
- Уретрит
По рецепту
