Необутин Ретард табл.п.п.о.с пролонг.высвоб. 300мг №20

Наименование

Необутин Ретард табл.п.п.о.с пролонг.высвоб. 300мг №20

Производитель / Страна

Оболенское фармацевтическое предприятие / Россия

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Тримебутин

Состав

Состав на одну таблетку: Активное вещество: тримебутина малеат 300,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 180,0 мг, винная кислота 120,0 мг, гипромеллоза 120,0 мг, повидон К30 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, магния стеарат 7,5 мг.

Фармакологическая группа

Спазмолитические средства разных химических групп

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические бета-, гамма- и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Фармакокинетика. Всасывание и распределение: после приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение: Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Способ применения и дозировка

Внутрь, до приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 12 лет. Беременность. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин® ретард в период беременности противопоказано. Период грудного вскармливания: не рекомендуется применять препарат Необутин® ретард в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода. Аллергические реакции: кожные аллергические реакции. Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® ретард не описано.

Особые указания

Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: препарат Необутин® ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

Синдром раздраженного кишечника