Натрия Хлорид-Солофарм раствор для инфузий 0.9% 400мл

Наименование

Натрия Хлорид-Солофарм раствор для инфузий 0.9% 400мл

Производитель / Страна

Гротекс ООО / Россия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Натрия хлорид

Состав

1 л раствора содержит: действующее вещество: натрия хлорид - 9,0 г; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 л.

Фармакологическая группа

Плазмозаменяющие солевые растворы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Фармакокинетика: концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Показания к применению

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение лекарственных препаратов.

Способ применения и дозировка

Внутривенно. Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Перед введением препарат следует подогреть до 36-38 °С. Средняя доза 1000 мл/сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сутки. Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+ , К+, Cl-, кислотно-щелочное состояние крови). Изотонический раствор натрия хлорида применяют для растворения и разведения лекарственных препаратов непосредственно перед их применением, в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов. Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы): 1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности. 2. Снять колпачок. 3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством. 4. Подготовить инфузионную систему. 5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций). 6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе). Примечание. При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона; Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)); При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Противопоказания

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам. С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигурия, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных. Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Побочное действие

При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны. Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости. Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения. Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики). При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Передозировка

Передозировка может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма. При совмещении с другими лекарственными средствами, жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. Симптомы: рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюноотделение и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома. Лечение: симптоматическое. При появлении симптомов вышеуказанных состояний введение препарата необходимо отменить.

Взаимодействие

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме и моче, следить за уровнем суточного диуреза. Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у пациентов с нарушенной выделительной функцией почек и/или сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, гипокалиемией, детям, пожилым пациентам. Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств. Допускается замораживание при транспортировании. После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания. Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

60 месяцев