Момат С мазь д/наружн. прим. 15г

Наименование

Момат С мазь д/наружн. прим. 15г

Производитель / Страна

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд / Индия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Мометазон+Салициловая кислота

Состав

В 100 г мази содержится: Действующие вещества: мометазона фуроат - 0,10 г, салициловая кислота - 5,00 г; Вспомогательные вещества: вазелин (белый вазелин), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.

Фармакологическая группа

Комбинированные средства содержащие глюкокортикостероиды

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Фармакодинамические свойства мази непосредственным образом связаны с наличием активных компонентов, мометазона фуроата и салициловой кислоты. Мометазона фуроат является сильнодействующим глюкокортикостероидом. Как и другие глюкокортикостероиды (ГКС) для местного применения, мометазона фуроат обладает противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и не приводит к количественным или качественным изменениям в структуре жизнеспособного эпидермиса. Данный механизм действия обусловлен растворением межклеточного связующего вещества. Фармакокинетика. Всасывание. После однократного наружного нанесения без применения окклюзионной повязки на псориатические поражения кожи системному всасыванию через 12 часов подвергается примерно 1,5% примененной дозы, средняя концентрация салициловой кислоты в плазме крови составила 0,0908 мг/дл. Системные токсические реакции на салициловую кислоту обычно связаны с более высокой ее концентрацией в плазме крови (30-40 мг/дл). Метаболизм. После всасывания мометазон подвергается интенсивному метаболизму с образованием множества метаболитов, обладающих более сильными полярными свойствами, чем мометазон. Вследствие высокой полярности, образовавшиеся метаболиты не рассматриваются как обладающие фармакологической активностью. При метаболизме мометазона не образуется какого либо основного метаболита. Основные метаболиты салициловой кислоты, количественно определявшиеся в плазме крови после наружного применения, были генгизиновая кислота (Смах=0,00127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Смах=0,0171 мг/дл через 3,3 ч). Выведение. Мометазон и салициловая кислота, а также их метаболиты, выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения салициловой кислоты составляет 2,8 ч.

Показания к применению

Для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите.

Способ применения и дозировка

Наружно. Тонкий слой мази следует наносить на пораженные участки кожи дважды в день, утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мометазону, салициловой кислоте или любому иному компоненту препарата. Розовые угри, периоральный дерматит. Бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи. Туберкулез, сифилис. Поствакцинальные реакции. Беременность и период лактации (лечение обширных участков кожи или/и в течение длительного времени), поскольку не проводилось контролируемых исследований. Детский возраст (до 12 лет); Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин. С осторожностью: как для всех ГКС, мазь необходимо применять с осторожностью при нанесении на обширные участки тела и/или при длительном использовании. Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках. ГКС могут маскировать развитие кожной инфекции. При развитии сопутствующей кожной инфекции необходимо использовать противогрибковые, антибактериальные или противовирусные средства. Сведений о том, что наружное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке, не имеется. Поскольку многие ГКС проникают через плацентарный барьер, следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода. ГКС выделяется с грудным молоком, поэтому в случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей, кроме этого, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе с развитием синдрома Иценко-Кушинга.

Передозировка

Продолжительное лечение ГКС при их местном применении в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и вторичной недостаточности надпочечников. Если наблюдается подавление гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, то следует прекратить применение мази или сократить частоту нанесений. Кратность нанесения определяется лечащим врачом. В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение следует прекратить. Введение жидкости способствует выведению салицилатов из организма с мочой. По мере необходимости можно назначить пероральное или внутривенное введение натрия гидрокарбоната и солей калия.

Взаимодействие

Какого-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. Теоретически существует вероятность вытеснения салициловой кислотой из связи с белками толбутамида, метотрексата, гепарина, пиразинамида, лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и непрямых антикоагулятнов. Хотя не сообщалось о взаимодействии мази с данными веществами, указанную информацию следует иметь в виду при ее назначении совместно с этими соединениями.

Особые указания

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга. Следует избегать попадания в глаза. Мазь не подлежит использованию в офтальмологии. ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза. В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение и назначить соответствующее лечение. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей. Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое, противовирусное или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена. Мазь не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяцев