Миропристон таблетки 200мг №3

Наименование

Миропристон таблетки 200мг №3

Производитель / Страна

Обнинская химико-фармацевтическая компания / Россия

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Мифепристон

Состав

Активное вещество: мифепристон - 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг; тальк - 16,2 мг; кальция стеарат - 5,4 мг.

Фармакологическая группа

Антигестагенные средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: мифепристон синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия. стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Фармакокинетика: после однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом. Подготовка и индукция родов.

Способ применения и дозировка

Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков. 600 мг Мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пиши (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: однократно внутрь 200 мг Мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный приём 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Противопоказания

Для всех показаний: наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата; надпочечниковая недостаточность; длительная глюкокортикостероидная терапия; острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; наследственная порфирия; миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы); анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л); нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами); острые воспалительные заболевания женских половых органов; наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта; бронхиальная астма, тяжелая форма; кахексия. Для медикаментозного прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств, противопоказания к применению мизопростола. Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, тяжелые формы гемолитической болезни плода, предлежание или отслойка плаценты.

Побочное действие

Связанные с приемом Мифепристона. Чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница. Связанные с процедурой медикаментозного аборта. Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах, до 2 г не выбывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При одновременном приёме Мифепристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

ПРЕПАРАТ МОЖЕТ ПОСТАВЛЯТЬСЯ ТОЛЬКО В МЕДИЦИНСКИЕ АКУШЕРСКО-ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ В УЧРЕЖДЕНИЯ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, ИМЕЮЩИЕ ЛИЦЕНЗИЮ НА ДАННЫЙ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Лактация: грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта. Использование Мифепристона для, подготовки шейки матки к родам не влияет да последующую лактацию.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

60 месяцев