Миролют таблетки 200мкг №4

Наименование

Миролют таблетки 200мкг №4

Производитель / Страна

Обнинская химико-фармацевтическая компания / Россия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Мизопростол

Состав

Действующее вещество - мизопростол.

Фармакологическая группа

Простагландины и их синтетические производные

Фармакологическое действие

САЙТОТЕК. Противоязвенное. Обладает антисекреторной активностью. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует заживлению пептических язв. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3 часов. Вызывает сокращение гладкой мускулатуры кишечника и матки. После приема внутрь быстро и полно всасывается (пища задерживает абсорбцию). Кумуляции не наблюдается. Выводится почками. Мизопростол. Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки. Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока. Препарат быстро абсорбируется при пероральном приёме, полностью всасываясь через 1,5 часа.

Показания к применению

САЙТОТЕК. Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы, вызываемые применением НПВС (профилактика и лечение). МИЗОПРОСТОЛ. Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания

САЙТОТЕК. Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, воспалительные заболевания кишечника, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский и юношеский возраст (до 18 лет). МИЗОПРОСТОЛ. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; сердечно-сосудистые заболевания; заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников; гормональнозависимые опухоли; анемия; период лактации; применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК); подозрение на внематочную беременность. Применение в период беременности и кормления грудью Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие). Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приёма Мизопростола).

Побочное действие

САЙТОТЕК. Боль в животе, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, диарея/запор, нарушение менструального цикла, дисменорея, гиперменорея, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, боли в низу живота, головная боль, кожная сыпь, крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде - судороги. МИЗОПРОСТОЛ. При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций.

Передозировка

САЙТОТЕК. Данных нет. МИЗОПРОСТОЛ. Симптомы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

САЙТОТЕК. Антациды снижают биодоступность, а содержащие магний - одновременно усиливают риск развития диареи. МИЗОПРОСТОЛ. Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови. В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания

САЙТОТЕК. У женщин детородного возраста до лечения необходимо исключить беременность, прием начинают на 2 или 3 день нормального менструального цикла, используют надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода). Следует учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш. МИЗОПРОСТОЛ. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 месяцев