Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Микофенолата мофетил
|
Производитель: |
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
|
Страна: |
Венгрия
|
Фармакологическая группа: |
|
Торговое наименование: |
МИКОФЕНОЛАТ-ТЕВА
|
Наименование
Микофенолат-Тева капсулы 250 мг, 100 шт. Тева
Производитель / Страна
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани / Венгрия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Микофенолата мофетил
Состав
Активное вещество: Микофенолата мофетил.
Фармакологическая группа
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)
Фармакологическое действие
Оказывает иммунодепрессивное действие. Селективно ингибирует инозинмонофосфатдегидрогеназу и тормозит синтез гуанозин нуклетоида. Оказывает выраженный цитостатический эффект на лимфоциты, подавляет их пролиферацию, угнетает также образование антител B-лимфоцитами. При приёме внутрь быстро всасывается и полностью гидролизуется, образуя микофеноловую кислоту. Выводится в основном почками. В сочетании с азатиоприном и циклоспорином, а также с индукционным курсом антитимоцитарного глобулина уменьшает частоту неблагоприятных исходов в первые 6 месяцев после трансплантации.
Показания к применению
Профилактика реакции отторжения и лечение отторжения аллогенного почечного трансплантата (в сочетании с циклоспорином А и глюкокортикоидами).
Способ применения и дозировка
Применяют в составе комбинированной терапии с циклоспорином и ГКС. Для предупреждения реакции отторжения трансплантата первую дозу микофенолата мофетила принимают в течение первых 3 суток после операции. При приёме внутрь рекомендуемая доза составляет 2 г/сутки, частота приёма - 2 раза в сутки. Для лечения реакции отторжения - 3 г/сутки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других заболеваний ЖКТ, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, запор, лейкопения или лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения, повышение частоты инфекционных и септических осложнений; головные боли, бессонница, тремор, лихорадка, астения, люмбаго, гипертония, кашель, фарингит, одышка, периферические отеки, ротоглоточный кандидоз, гематурия, канальцевый некроз, импотенция, акне, гипер- или гипокалиемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гиперхолестеринемия, аллергические реакции, сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: увеличение частоты желудочно-кишечных и гематологических (в частности нейтропении) побочных эффектов. Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата. Для ускорения экскреции возможно назначение секвестрантов желчных кислот. Небольшие количества глюкуронида могут быть удалены с помощью гемодиализа (микофеноловая кислота не диализуется).
Взаимодействие
Пробенецид и другие препараты, влияющие на канальцевую секрецию, увеличивают плазменную концентрацию микофеноловой кислоты. Антациды, содержащие гидроксиды магния и алюминия, уменьшают абсорбцию. ЛС, изменяющие флору ЖКТ, могут нарушать энтерогепатическую циркуляцию. Снижает эффективность пероральной контрацепции. Азатиоприн повышает риск развития лимфом, особенно кожи.
Особые указания
Необходимо учитывать возможность повышения риска развития лимфопролиферативных процессов, регулярно контролировать состав периферической крови, при снижении числа нейтрофилов показана редукция дозы или перерыв в лечении (и проведение соответствующей терапии). В случае уменьшения скорости клубочковой фильтрации ниже не рекомендуется использование более 2 раз в сутки. Более подробную информация см. в инструкции по медицинскому применению препарата.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре.
Срок годности
36 месяцев