Метотрексат-Тева раствор для инъекций 25мг/мл 2мл №1

Наименование

Метотрексат-Тева раствор для инъекций 25мг/мл 2мл №1

Производитель / Страна

Тева Фармацевтические предприятия/Фармахеми / Израиль

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Метотрексат

Состав

Действующее вещество - Метотрексат.

Фармакологическая группа

Антиметаболиты - аналоги фолиевой кислоты

Фармакологическое действие

Противоопухолевое (цитостатическое). Ингибирует дигидрофолатредуктазу, превращающую дигидрофолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую, являющуюся донором одноуглеродных групп в синтезе пуриновых нуклеотидов и тимидилата. Подавляет синтез ДНК, тормозит репаративные и пролиферативные процессы. Наиболее чувствительны активно делящиеся клетки опухолей, костного мозга, эмбриона и слизистых оболочек полости рта, кишечника, мочевого пузыря. Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Не проникает через ГЭБ, но секретируется в грудном молоке. Выводится почками в неизмененном виде и с желчью в течение 24 ч.

Показания к применению

Хорионкарцинома матки, хориоаденома, острый лимфолейкоз, рак груди, эпидермоидный рак головы и шеи, рак легких, болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома, остеосаркома, псориаз, ревматоидный артрит, бронхиальная астма (стероидзависимая форма), ювенильный ревматоидный артрит, синдром Фелти, синдром Рейтера, реакция "трансплантат против хозяина", болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, красный плоский лишай, грибовидный микоз (местное лечение), псориатический артрит, ретикулярная эритродермия, нейролейкоз, синдром Сезари.

Способ применения и дозировка

Взрослым вводят в дозе 10-30 мг (суточная доза 30 мг) 1-2 раза в неделю или 1 раз в 4 дня. Для детей максимальная суточная доза 20 мг/кв.м. Курс лечения 2 нед. Парентерально детям в возрасте до 7 лет: 3-5 мг (курсовая доза - 9-15 мг), от 7 до 14 лет: 5-15 мг (курсовая доза - 15-45 мг). Парентерально вводят в/в в дозе 20 мг ежедневно в течение 5 дней. Курс повторяют 2-4 раза при первичном лечении с интервалами 2-4 нед, при поддерживающей терапии - 1-2 раза. При нейролейкозе: в спинномозговой канал вводят 5-10 мг (10 мг/кв.м) с интервалами 3-4 дня.

Противопоказания

Гиперчувствительность, иммунодефицит, анемия (в т.ч. гипо- и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, заболевания печени, беременность, кормление грудью.

Побочное действие

Головная боль, нарушение зрения, сонливость, афазия, парезы, судороги, интерстициальный пневмонит, гингивит, фарингит, язвенный стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, поражение печени, острая почечная недостаточность, азотемия, цистит, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, присоединение вторичной (бактериальной, вирусной, грибковой, протозойной) инфекции, дисменорея, олигоспермия, алопеция, экхимоз, угревидные высыпания, фурункулез, гиперпигментация кожи, аллергические реакции (лихорадка, озноб, кожные высыпания).

Передозировка

Специфические симптомы отсутствуют. Передозировку диагностируют по концентрации метотрексата в плазме. В норме она составляет: через 24 ч - 10 мкМ, а через 48 и 72 ч - 1 и 0,2 мкМ соответственно. Лечение: в/в введение жидкости из расчета не менее 3л/кв.м/сут, и раствора гидрокарбоната натрия до повышения показателя рН мочи не ниже 7. Лейковорин вводится в/в в дозе по 150 мг каждые 3 ч до снижения концентрации метотрексата в плпзме крови до 1 мкМ, в дальнейшем - в дозе по 15 мг каждые 3 ч до значений содержания препарата в плазме не выше 0,05 мкМ.

Взаимодействие

Тетрациклины, хлорамфеникол повышают абсорбцию из ЖКТ. Триметоприм и его комбинации с сульфаниламидами, НПВС, нефротоксичные препараты увеличивают риск развития побочных эффектов. Фолиевая кислота и ее производные снижают эффективность.

Особые указания

Одновременно с парентеральным введением необходимо назначить не менее 2 л жидкости в сутки и 40 мл 4,2 % раствора натрия гидрокарбоната в/в (для ощелачивания мочи). Во время терапии у больных не реже 3 раз в неделю производят исследование форменных элементов в периферической крови. Применение в суточной дозе 5 мг и выше проводится только под контролем концентрации в плазме крови. В нижеперечисленных случаях терапию метотрексатом прекращают: число лимфоцитов менее 1500/мкл, количество нейтрофилов менее 200/мкл, количество тромбоцитов менее 75000/мкл, повышение концентрации билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Условия хранения

Сп.Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Список болезней

1. Артрит
2. Псориаз
3. Системная красная волчанка (болезнь Либмана-Сакса)