Наименование
Мебикар таблетки 300мг №20
Производитель / Страна
Татхимфармпрепараты / Россия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Тетраметилтетраазобициклооктандион
Состав
Действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион - 300 мг. Вспомогательные вещества: повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат.
Фармакологическая группа
Транквилизаторы разных групп
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. По химической структуре является близким к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика. Препарат хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток. Кажущийся объем распределения (Vd) тетраметилтетраазабициклооктандиона - 40,2-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.
Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.
Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.
Способ применения и дозировка
Взрослые: внутрь, по 300-600 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи).
Максимальная разовая доза - 3 г, суточная - 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака - по 300-600 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей.
С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.
Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому назначать препарат не рекомендуется.
Побочное действие
Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, частота неизвестна - головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редко - понижение температуры тела, слабость; частота неизвестна - боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 (>С) не являются причиной для отмены препарата. Артериальное давление и температура нормализуются после окончания курса лечения.
Передозировка
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.
Известны два случая приема препарата в очень больших дозах - до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.
При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Взаимодействие
Можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены не установлены.
Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте рпи температуре не выше 25°С.
Срок годности
48 месяцев
Список болезней
- Зависимость алкогольная
- Зависимость никотиновая
По рецепту
