Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Магне В6
|
Производитель: |
Кооперасьон Фармасетик Франсэз
|
Страна: |
Франция
|
Фармакологическая группа: |
Средства на основе магния
|
Торговое наименование: |
Магне В6
|
Наименование
Магне B6 р-р для приема внутрь амп. темн. стекл. 10 мл №10
Производитель / Страна
Кооперасьон Фармасетик Франсэз / Франция
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Магний+Пиридоксин
Состав
Действующие вещества: магния лактата дигидрат* - 186 мг; магния пидолат* - 936 мг; пиридоксина гидрохлорид - 10мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0.3 мл, вода очищенная до 10 мл.
* - эквивалентно суммарному содержанию магния (Мg++) 100 мг.
Фармакологическая группа
Средства на основе магния
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке:
от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика: Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
• от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;
• ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магн
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Способ применения и дозировка
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может использоваться для детей от 1 года.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 - 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). Детский возраст до 1 года. Одновременный прием леводопы. С осторожностью: При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10000 <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - аллергические реакции; частота неизвестна - кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в том числе, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея, боли в животе.
Передозировка
Симптомы: При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ценгральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания: анурический синдром. Лечение: Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации: С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации: Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание: При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6), так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности: Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
Судорога и спазм