Маалокс сусп д/внутр примен пак 15мл №30

Наименование

Маалокс сусп д/внутр примен пак 15мл №30

Производитель / Страна

Фарматис / Франция

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Алгелдрат+Магния гидроксид

Состав

Состав пакетик (15 мл). Активные вещества: Магния гидроксид (в виде геля) - 600 мг, алюминия гидроксид (в виде геля) - 525,00 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол (70%), водорода пероксид (30%), вода рчищенная.

Фармакологическая группа

Вяжущие, обволакивающие и антацидные средства на основе алюминия

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку. Фармакокинетика. Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит. Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п. Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.).

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет. Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде. Маалокс принимают внутрь по одному пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 часа после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6-ти пакетиков (90 мл суспензии в сутки). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают 30-60 минут после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 минут до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяцев. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) - принимают по 15 мл однократно. Пациенты нарушением функции почек: Избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипофосфатемия. Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола). Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы- изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сорбитола). Детский и подростковый возраст до 15 лет. С осторожностью: Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением. При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. При беременности и кормлении грудью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны. Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: нечастые >0,1 % и <1 %; неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые - диарея, запор. Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота - гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Передозировка

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость. Лечение: Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина. С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, полистиролсульфонатом натрия, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, солями железа, тетрациклинами, ацетилсалициловой кислотой (и другими салицилатами), фосфорсодержащими пищевыми добавкам, фексофенадином, лансопразолом, левотироксином при одновременном приеме с таблетками Маалокс снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать. При одновременном приеме салицилатов и препарата Маалокс увеличивается экскреция салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи под влиянием препарата Маалокс. При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недочстаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением. При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс и фторхинолонов. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс при почечной недостаточности. Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом. Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами: препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, температуре не выше 25°С.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

1. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
2. Гастрит
3. Дуоденит
4. Гастродуоденит
5. Диспепсия
6. Панкреатит
7. Колит
8. Изжога
9. Рефлюкс-эзофагит