Лизобакт Комплит спрей д/мест прим фл 30 мл(125 доз)

Наименование

Лизобакт Комплит спрей д/мест прим фл 30 мл(125 доз)

Производитель / Страна

Босналек АО / Босния и Герцеговина

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Лидокаин+Лизоцим+Цетилпиридиния хлорид

Состав

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат - 0,1066 мг, в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 0,10 мг; лизоцима гидрохлорид - 4,00 мг, в пересчете на безводное вещество - 160 000 FIP ЕД; цетилпиридиния хлорида моногидрат - 0,315 мг, в пересчете на цетилпиридиния хлорид - 0,30 мг. Вспомогательные вещества: глицерол - 40,00 мг, пропиленгликоль - 4,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,096 мг пропилпарагидроксибензоат - 0,024 мг, ароматизатор мяты перечной - 0,02 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 0,20 мл.

Фармакологическая группа

Антисептические средства, применяемые при заболеваниях верхних дыхательных путей

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Лидокаина гидрохлорид - местный анестетик амидного типа, оказывает поверхностный анальгезирующий эффект. Лидокаин блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. На молекулярном уровне лидокаин воздействует преимущественно на клеточную мембрану: специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном применении лидокаина вблизи нерва. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления). Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани. Лизоцима гидрохлорид - мукополисахарид, который разрушает (лизирует) клеточные стенки бактерий путём гидролиза ее пептидогликанов (в частности, муреина). Активен в отношении грамположительных, некоторых грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых оснований, обладает вариабельной противогрибковой активностью, бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, эффективен в отношении некоторых вирусов. Цетилпиридиния хлорид оказывает дезинфицирующее действие на слизистую оболочку. Фармакокинетика. Препарат применяется местно и оказывает воздействие на область ротоглотки. При проглатывании небольшое количество препарата может поступать в пищеварительную систему. Лидокаин быстро всасывается черев слизистую оболочку полости рта, пищеварительный тракт или через поврежденную кожу. Около 65% лидокаина связывается с белками плазмы крови. После всасывания лидокаин быстро распределяется во всех тканях организма, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, экскретируется в грудное молоко. Лидокаин интенсивно метаболизируется в печени, его биодоступность после перорального приема составляет 35%. Около 90% введенной дозы дезалкилируется с образованием моноэтилглицинксилидида (MEGX) и глицинксилидида (GX), которые обеспечивают терапевтический и токсический эффекты лидокаина. GX обладает более длинным, чем лидокаин, периодом полувыведения (около 10 ч) и может кумулировать при многократном введении. Впоследствии происходит дополнительная биотрансформация, а метаболиты выделяются почками, в том числе, порядка 10% в форме неизмененного лидокаина. Ингибирование изоферментов CYP1A2 и CYP3A4 цитохрома Р450 может увеличивать концентрацию лидокаина. Период полувыведения лидокаина из плазмы составляет приблизительно 1,6 часа. Вследствие быстрого метаболизма на фармакокинетику лидокаина могут оказывать влияние состояния, нарушающие функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения лидокаина может повышаться в 2 и более раз. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может приводить к кумуляции его метаболитов. изоцима гидрохлорид практически не абсорбируются через слизистую оболочку полости рта. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки и гортани (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит) у взрослых пациентов в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозировка

Местно, путем распыления на слизистую оболочку ротоглотки. Применяется после еды. По 5 впрысков на одно применение 3-6 раз в день с минимальным интервалом 2 часа. Курс лечения 5 дней. При однократном нажатии на дозатор выделяется 0,20 мл раствора, содержащего 4 мг лизоцима гидрохлорида, 0,3 мг цетилпиридиния хлорида и 0,1 мг лидокаина гидрохлорида. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Пациенты с нарушением функции поче: коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени рекомендуется применять препарат с осторожностью, в наименьших эффективных дозах. Рекомендуется, чтобы флакон препарата применялся только одним пациентом. Перед первым применением препарата следует снять пластиковую крышку с дозатора. После этого необходимо надеть распылитель на дозатор с легким давлением. Распылитель можно смещать в сторону, благодаря чему обеспечивается адекватное распределение спрея по всей слизистой оболочке полости рта. Распылитель необходимо повернуть вверх, под правым углом по отношению к флакону. Перед первым применением спрея необходимо нажать на дозатор несколько раз до получения равномерного распыления. Широко раскройте рот, направьте распылитель в сторону пораженного участка и нажмите на дозатор несколько раз в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата. Задержите дыхание в момент распыления препарата. Не проглатывайте препарат. После нанесения препарата распылитель следует повернуть вниз, что приводит к блокированию его распыления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду и другим местным анестетикам амидного типа, лизоцима гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду, а также к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к белку куриного яйца. Открытые раны полости рта. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). Беременность и период грудного вскармливания.

Побочное действие

Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается па классификации: очень часто (>1 /10); часто (>/= 1 /100 до <1/10); нечасто (>/= 1 / 1000 до <1/100); редко (>/= 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, (анафилактический шок, отек Квинке и местные реакции гиперчувствительности) - редко; аллергические реакции, включая аллергический отек, кожную сыпь, крапивницу, бронхоспазм и сердчено-сосудистые осложнения - неизвестно. Нарушения со стороны нервной системы: потеря чувствительности - часто. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: воспаление слизистой оболочки полости рта (при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые) - редко; сухость во рту, дискомфорт в области языка - часто. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - неизвестно. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, фарингеальная парестезия, фарингеальная гипестезия, першение в горле - нечасто. ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, (анафилактический шок, отек Квинке и местные реакции гиперчувствительности), аллергические реакции, включая аллергический отек, кожную сыпь, крапивницу, бронхоспазм и сердчено-сосудистые осложнения - неизвестно. Нарушения со стороны нервной системы: потеря чувствительности - редко. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дискомфорт в области языка - нечасто. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - неизвестно. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения - нечасто. ЛИЗОЦИМ. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергический отек, кожную сыпь, крапивницу, бронхоспазм и сердчено-сосудистые осложнения - очень редко. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - неизвестно. ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергический отек, кожную сыпь, крапивницу, бронхоспазм и сердчено-сосудистые осложнения - очень редко. Нарушения со стороны нервной системы: потеря чувствительности - нечасто. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: воспаление слизистой оболочки полости рта (при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые) - редко. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - неизвестно. Препарат может вызывать головные боли, проблемы с желудком и диарею в связи с наличием в составе глицерола. Препарат может вызывать симптомы подобные алкоголю в связи с наличием в составе пропиленгликоля. Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: нанесение местных анестетиков на слизистую оболочку полости рта может приводить к затруднениям при глотании, в результате чего увеличивается риск аспирации в дыхательных путях. Поэтому передозировка препарата может приводить к незначительному увеличению риска избыточного местно-обезболивающего эффекта в области голосовой щели, что впоследствии может привести к ослаблению контроля над глотательным рефлексом. Лидокаина гидрохлорид. Очень высокие концентрации лидокаина в крови могут провоцировать эффекты на центральную нервную систему (ЦНС) и/или на сердечно-сосудистую систему. Первоначальные проявления со стороны ЦНС могут включать нервозность, головокружение, шум в ушах, нистагм, психомоторное возбуждение, возбужденное состояние, парестезии, нечеткое зрение, тошноту, рвоту и тремор, которые могут прогрессировать до угнетения спинного мозга, а также тонических и клонических судорог. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы характеризуются ее угнетением и проявляются артериальной гипотензией, угнетением миокарда, брадикардией и потенциальным риском остановки сердца. Несмотря на то, что биологическая доступность лидокаина достаточно низкая, она может оказаться достаточной для того, чтобы привести к значительной интоксикации при проглатывании препарата. Зарегистрированы случаи токсического воздействия на ЦНС, судорог и смерти после проглатывания препаратов, предназначенных для местного применения. Тем не менее, в случае с препаратом требуется проглотить свыше одного литра спрея, чтобы количество лидокаина (0,5 г или больше) было достаточным для формирования клинически значимого токсического эффекта. Лизоцима гидрохлорид Случаи передозировки не наблюдались. Цетилпupидиния хлорид. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Лечение: лечение передозировки лидокаином включает обеспечение адекватной вентиляции легких и купирование эпилептических приступов. Искусственная вентиляция с подачей кислорода посредством поддержания дыхания или контролируемого дыхания проводится по мере необходимости. Для устранения эпилептических приступов могут применяться тиопентал натрия, диазепам. В случае возникновения фибрилляции желудочков или остановки сердца необходимо проведение адекватной сердечно-сосудистой реанимации. Как можно скорее следует ввести несколько доз адреналина и бикарбонат натрия. В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Лидокаина гидрохлорид. Несмотря на потенциально возможные многочисленные взаимодействия лидокаина с другими препаратами, в данном случае, вероятнее всего, они не будут иметь клинического значения ввиду того, что препарат применяется местно. Одновременное применение препарата с другими препаратами, ограничивающими печеночный кровоток (например, с пропранололом, циметидином) может приводить к уменьшению клиренса лидокаина. При длительном применении в комбинации с другими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, фенитоином, барбитуратами), за счет чего происходит метаболизм препарата, может потребоваться увеличение дозы лидокаина. Ингибирование изоферментов CYP1A2 (флувоксамин) и CYP3A4 (итраконазол, эритромицин) цитохрома Р450 может увеличивать концентрацию лидокаина. Угнетающий эффект лидокаина на сердце является аддитивным по отношению к эффектам бега-адреноблокаторов и других противоаритмических препаратов). Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При назначении с антиаритмическими препаратами (амиодарон) возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Гипокалиемия, провоцируемая ацетазоламидом, «петлевыми» диуретиками и тиазидами, может противодействовать эффекту лидокаина. При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему. При внутривенном введении тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания. Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента. Лизоцима гидрохлорид. Лизоцима гидрохлорид усиливает действие антибиотиков, в т.ч. пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, диуретиков, ослабляет активность леводопы. Цетилпиридиния хлорид. Препарат не следует принимать одновременно с молоком, поскольку он снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.В процессе применения препарата пациенты не должны одновременно применять другие местные анестетики для дезинфекции полости рта и/или глотки. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

С осторожностью: эпилепсия, нарушения проводимости сердца, одновременное применение лекарственных препаратов, содержащих аналоги лидокаина, порфирия, нарушение целостности слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани, нарушение функции печени, аллергические реакции в анамнезе. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Лидокаина гидрохлорид. Лидокаин обладает порфирогенным потенциалом, и у пациентов с острой порфирией он может применяться только по экстренным показаниям, связанным с угрозой для жизни. У всех пациентов следует соблюдать меры предосторожности в отношении порфирии. При нанесении препарата на слизистую оболочку в высоких дозах или при длительном лечении возрастает риск развития системного действия местных анестетиков (нарушения со стороны центральной нервной системы с развитием судорог, угнетение сердечнососудистой системы). Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, нарушениями проводимости сердца, нарушением функции печени, аллергическими реакциями в анамнезе. Применение препарата противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к другим местным анестетика амидного типа (таким как бупивакаин, левобупивакаин, мепивакаин, прилокаин, ропивакаин). Лизоцима гидрохлорид не следует применять пациентам с наличием в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось о случаях аллергических реакций (гиперчувствительности) в связи с применением лизоцима. Поэтому пациент должен прекратить применение этого лекарства и обратиться к врачу в случаях возникновения сыпи, зуда или покраснения кожи, припухлости лица, губ, языка или горла, дыхания и / или затруднений при глотании, поскольку это могут быть признаки аллергической реакции на препарат. Цетилпиридиния хлорид. При длительном применении потенциально возможно появление местного раздражения за счет входящего в состав препарата цетилпиридиния хлорида. Препарат не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида. Препарат не рекомендуется применять при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния гидрохлорид замедляет заживление ран. Длительное применение цетилпиридиния гидрохлорида может привести к нарушению нормальной микрофлоры полости рта с риском развития бактериальной или грибковой инфекции. Препарат не предназначен для длительного, многократного и непрерывного применения. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или в случае появления других симптомов (выраженная боль в ротоглотке, тошнота, рвота), или сопутствующего подъема температуры, необходимо проконсультироваться с врачом. Если у пациентов имеются затруднения при глотании, то им не следует применять данный препарат; они должны обратиться к врачу. При применении местных анестетиков в полости рта и в области ротоглотки, местнообезболивающий эффект может привести к нарушению глотания, что потенциально увеличивает риск аспирации. В связи с этим пациентов следует предупредить о том, что не следует принимать пищу и/или пить в течение одного часа после нанесения препарата. Кроме того, рекомендуется избегать чистки зубов и употребления жевательной резинки в течение периода, пока сохраняется эффект обезболивания в полости рта и/или в области ротоглотки. Следует соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Если это случайно произошло, то необходимо промыть глаза чистой водой или раствором для промывания глаз, а также следует держать глаза открытыми, как минимум, в течение 15 минут. Не содержит сахар и подходит для применения у лиц, страдающих сахарным диабетом. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

36 месяцев