Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Трамазолин
|
Производитель: |
Институт де Ангели С.р.Л.
|
Страна: |
Италия
|
Фармакологическая группа: |
Средства, стимулирующие альфа- и бета-адренорецепторы
|
Торговое наименование: |
Лазолван Рино
|
Наименование
Лазолван Рино спрей назальный дозированный 82мкг/доза 10мл
Производитель / Страна
Институт де Ангели С.р.Л. / Италия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Трамазолин
Состав
Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата.
Фармакологическая группа
Средства, стимулирующие альфа- и бета-адренорецепторы
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата - трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов. Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 - 80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.
Показания к применению
Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка). При синусите и среднем отите (евстахеите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет: по одному впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача. Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством. Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.1. Снять защитный колпачок. 2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию. 3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос. 4. Надеть защитный колпачок. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.С осторожностью. Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата. Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов. Беременность и период лактации. Длительный опыт применения показывает, что не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Препарат не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы. Редко (>0,01% и < 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений, не часто (>0,1% и < 1 %): головная боль, частота не установлена: сонливость, седативный эффект. Психические нарушения.Не часто (>0,1% и < 1 %): беспокойство, частота не установлена: галлюцинации, бессонница. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Не часто (>0,1% и < 1 %): сердцебиение, частота не установлена: аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления. Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения. Часто (>1% и < 10 %): назальный дискомфорт, не часто (>0,1% и < 1 %): отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание, редко (>0,01% и < 0,1 %): носовое кровотечение.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Не часто (>0,1% и < 1 %): тошнота. Нарушения со стороны иммунной системы.Частота не установлена: гиперчувствительность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота не установлена: сыпь, зуд, отек кожи. Общие и локальные нарушения. Частота не установлена: отек слизистой оболочки, утомляемость.
Передозировка
Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикация может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга .Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно¬сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение. В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием. При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности
60 месяцев