Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Ипратропия бромид+Ксилометазолин
|
Производитель: |
Такеда ГмбХ
|
Страна: |
Германия
|
Фармакологическая группа: |
Противоконгестивные средства
|
Торговое наименование: |
Ксимелин Экстра
|
Наименование
Ксимелин Экстра спрей назальный 84мкг+70мкг/доза 10мл (60доз)
Производитель / Страна
Такеда ГмбХ / Германия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Ипратропия бромид+Ксилометазолин
Состав
Ипратропия бромид моногидрат, ксилометазолина гидрохлорид.
Фармакологическая группа
Противоконгестивные средства
Фармакологическое действие
При местном применении препарат мало абсорбируется, ипратропия бромид и ксилометазолин присутствуют в плазме в незначительных количествах. Причем наблюдается некоторое снижение уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальные концентрации ксилометазолина несколько повышаются. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид – четвертичное аммонийное соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальную секрецию посредством конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, локализованных в эпителии носа.
Препарат в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут и продолжается в течение 6 - 8 часов.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Способ применения и дозировка
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Для взрослых: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 10 дней. Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч - не использовать; дозу не удваивать.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, атрофический ринит, после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при ее пенетрации), детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация: Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери, плода, ребенка.
Побочное действие
Раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция, головная боль, системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм, отек слизистой оболочки носа, сыпь, крапивница), нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, бессонница, усталость, беспокойство (при длительном применении высоких доз).
Передозировка
Передозировка препарата при избыточном интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорида может привести к сильному головокружению, потливости, резкому снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания и коме. После гипертензии может развиться гипотензия. Симптоматическое лечение должен проводить врач.
После избыточного интраназального применения передозировка ипратропия бромида маловероятна из-за крайне незначительного всасывания в кровь, но могут развиться такие симптомы как: сухость во рту, затрудненная аккомодация и тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включающие галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы (галантамин, прозерин).
Взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение препаратом следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.
Особые указания
Длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект» (лекарственный ринит). С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией III – IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, стенозом межмочеточниковой складки на слизистой мочевого пузыря, феохромоцитомой. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания препарата в глаза наблюдаются следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенным к носовым кровотечениям, атонической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.
Данных о применении препарата у детей и подростков младше 18 лет не имеется. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 гр. С.
Срок годности
36 месяцев