Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Ксилометазолин
|
Производитель: |
Верофарм АО
|
Страна: |
Россия
|
Фармакологическая группа: |
|
Торговое наименование: |
Ксилен Актив
|
Наименование
Ксилен Актив ментол спрей назальный 0.1% 15мл
Производитель / Страна
Верофарм АО / Россия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Ксилометазолин
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат 2,0 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат 2,8 мг; натрия хлорид 5,0 мг; бензалкония хлорид 0,05 мг; сорбитол (70 % раствор) 14,0 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг; левоментол (ментол) 0,3 мг; цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40) 2,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл.
Фармакологическая группа
Средства, стимулирующие альфа- и бета-адренорецепторы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Альфа - адреномиметик, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ксилен актив хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой полости носа, так как препарат имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
острый аллергический ринит,
поллиноз,
синусит,
евстахиит,
средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки),
подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения - не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, непереносимость фруктозы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 6 лет.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью: сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, порфирия, период грудного вскармливания, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе, ишемическая болезнь сердца, феохромоцитома, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко: отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота; редко: рвота.
Местные реакции: часто: жжение в месте применения.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие
Не совместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней, так как при более продолжительном применении возможно развитие симптомов заложенности носа. Длительное применение или превышение рекомендованных доз может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа, затруднению носового дыхания и к медикаментозному риниту и/или к атрофии слизистой оболочки полости носа.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием. При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с оборудованием.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
36 месяцев