Ксамиол гель 60 г Лео Фармасьютикал

Наименование

Ксамиол гель 60 г Лео Фармасьютикал

Производитель / Страна

Лео Фармасьютикал Продактс / Дания

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Бетаметазон+Кальципотриол

Состав

В 1 г геля содержится: Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05мг) Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррm альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (РРG - 11) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.

Фармакологическая группа

Противопсориазные средства

Фармакологическое действие

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, так как при этом повышается их проникновение в кожу. При применении препарата КСАМИОЛ всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзиоыные повязки повышается абсорбция наружного ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Показания к применению

Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

Способ применения и дозировка

Наружно. Применение у взрослых. При использовании препарата КСАМИОЛ во флаконах необходимо встряхнуть флакон перед применением. Перед первым использованием препарата в картриджах, аппликатор присоединяют к картриджу и подготавливают к применению, как указано на рисунках на картонной пачке. После подготовки картриджа к применению при одном полном нажатии на рычажок аппликатора выделяется примерно 0,05 г геля. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки и распределяют на пораженном участке с помощью пальцев или аппликатора. После нанесения препарата руки необходимо помыть. Обычно для лечения волосистой части головы достаточно количества от 1 г до 4 г в сутки (4 г соответствуют 1 чайной ложке). Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30 % поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Не рекомендуется принимать душ или ванну, или мыть голову в случае лечения волосистой части головы сразу же после нанесения геля КСАМИОЛ. Продолжение лечения или повторное применение препарата КСАМИОЛ возможно под наблюдением врача.

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная почечная и печеночная недостаточность (данные по безопасности применения у этой группы пациентов отсутствуют). Вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии. Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз. Возраст до 18 лет (данные по безопасности применения у детей отсутствуют). Применение при беременности и лактации При беременности КСАМИОЛ применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. Бетаметазон проникает в грудное молоко, но при применении препарата в рекомендованных дозах маловероятно оказание воздействия на ребенка. Тем не менее, применение препарата в период грудного вскармливания допускается только по строгим показаниям, под наблюдением врача. Препарат не следует наносить на область груди.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: Частые: зуд. Нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. Системные реакции Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. Связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления. Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавлениефункции гипофизарно­надпочечпиковой системы с развитием обратимой вторичнойнадпочечниковой недостаточности. Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическуютерапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Особые указания

Следует избегать сопутствующего лечения другими ГКС, применения под окклюзионными повязками, на обширных областях поврежденной кожи, на слизистых оболочках, в складках кожи, поскольку применение препарата в этих областях увеличивает системную абсорбцию и повышает риск развития побочных эффектов. Не следует использовать препарат на коже лица и в области половых органов, так как они чувствительны к ГКС. Кроме того, препарат КСАМИОЛ содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек и глаз, конъюнктивит. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо промыть проточной водой. После нанесения препарата необходимо мыть руки. Превышение максимальной суточной дозы (15 г), нанесение препарата на поверхность тела свыше 30%, длительное применение препарата увеличивает риск развития побочных реакций, вызванных как бетаметазоном, так и кальципотриолом. При развитии вторичных инфекций на пораженных участках необходимо назначить антимикробную терапию. В случае усугубления инфекции лечение гелем КСАМИОЛ необходимо прекратить. Прекращение лечения псориаза местными ГКС может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому прекращение лечения рекомендуется проводить под наблюдением врача. В период лечения препаратом КСАМИОЛ пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

При температуре не выше +25°С. Не хранить в холодильнике. Препарат, расфасованный во флаконы, хранить в картонной пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяцев

Список болезней

Псориаз