Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Клотримазол
|
Производитель: |
Меркле ГмбХ
|
Страна: |
Германия
|
Фармакологическая группа: |
Противогрибковые средства - производные имидазола и триазола
|
Торговое наименование: |
Клотримазол-Тева
|
Наименование
Клотримазол-Тева крем д/наружн. прим. 1% 30г
Производитель / Страна
Меркле ГмбХ / Германия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Клотримазол
Состав
100 г крема содержат: Активное вещество: Клотримазол - 1,00 г.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2,00 г, сорбитана стеарат - 2,00 г, полисорбат-60 - 1,50 г, цетилпальмитат - 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] - 10,00 г, 2-октилдодеканол - 13,50 г, вода очищенная - 67,00 г.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства - производные имидазола и триазола
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Клотримазол-Тева является
противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor
(Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis. In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энетерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем
минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в
эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания к применению
Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп.
Отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Саndida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу. Микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Способ применения и дозировка
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам. I триместр беременности.
С осторожностью - период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью: при клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность
клотримазола при одновременном применении. При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую повер-хность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени. При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
24 месяцев