Наименование
Карсил драже 35мг №80
Производитель / Страна
Софарма АО / Болгария
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Состав
1 таблетка содержит: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) - 35,000 мг.
Вспомогательные вещества.ядра: лактозы моногидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг), повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг).
Фармакологическая группа
Гепатопротекторные средства
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина) который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее, действие.
Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными, радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.
Фармакокинетика. После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечнопеченочной циркуляции. Не кумулирует.
При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с жёлчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания к применению
Токсические поражения печени. Состояния после перенесенного острого гепатита. Хронический гепатит невирусной этиологии. Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный). В комплексной терапии цирроза печени. Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы. 420 мг (по 4 таблетки 3 раза в день).
При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии - по 1 -2 таблетки 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2-3 таблетки в день.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата.
Дети младше 12-летнего возраста.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, диспепсия, диарея; со стороны кожи - в единичных случаях возможны, кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.
Другие: редко можно, наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение
Взаимодействие
Не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.
Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратам и этих ферментов.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома маткй, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного Проявления эстрогено- подобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск, ухудшен и я состояния у пациентов с цели аки ей (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
24 месяцев
Список болезней
- Цирроз печени
- Гепатит хронический
По рецепту
