Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Лоперамид
|
Производитель: |
Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лимитед/ Янссен-Силаг С.п.А.
|
Страна: |
Великобритания
|
Фармакологическая группа: |
Противодиарейные средства
|
Торговое наименование: |
Имодиум Экспресс
|
Наименование
Имодиум Экспресс таблетки-лиофилизат 2мг №10
Производитель / Страна
Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лимитед/ Янссен-Силаг С.п.А. / Великобритания
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Лоперамид
Состав
Активнoе вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг.
Фармакологическая группа
Противодиарейные средства
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика.
Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы – около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч. (от 9 до 14 ч.). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).
Показания к применению
Острая и хроническая диарея (понос), регуляция стула у больных с илеостомой.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:
Острая диарея (понос): начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея (понос): начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее (поносе) у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч. препарат отменяют.
Противопоказания
Детский возраст (до 6 лет);
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);
кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея (понос), вызванная приемом антибиотиков);
первый триместр беременности;
период лактации.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь);
запор и/или вздутие живота;
кишечная колика;
задержка мочи (редко);
кишечная непроходимость (очень редко);
боль или дискомфорт в животе;
тошнота, рвота;
утомляемость;
сонливость, головокружение;
сухость во рту;
чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.
Передозировка
Симптомы:
угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь (не позже чем через 3 ч. после приема препарата), искусственная вентиляция легких. Антидот – налоксон. Так как продолжительность действия препарата больше чем у налоксона (1–3 часа), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением по крайней мере в течение 48 часов.
Взаимодействие
Нет данных.
Особые указания
С осторожностью:
при печеночной недостаточности
Применение при беременности и в период лактации.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В течение первого триместра беременности прием препарата противопоказан. Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания при грудном кормлении противопоказан.
Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и, осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи (поноса) носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей (поносом), особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее (поносе), если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием препарата следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи (поноса).
Не применять при диарее (поносе), сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении препаратом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением за признаками токсического поражения.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Воздействие препарата на способность водить автомобиль и управлять техникой.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 С.
Срок годности
60 месяцев