Хлоропирамин-Эском раствор для в/в и в/м введения 20мг/мл 1мл №5

Наименование

Хлоропирамин-Эском раствор для в/в и в/м введения 20мг/мл 1мл №5

Производитель / Страна

Эском НПК / Россия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Хлоропирамин

Состав

Действующее вещество: Хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл.

Фармакологическая группа

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмо-литической и периферической холиноблокирующей активностью. Фармакокинетика. Равномерно распределяется в организме, включая центральную нерв-ную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Связывание с белками плазмы крови - 7,9 %. Пик связывания отмечается при рН = 6,8-7,4. Выводится в основном почками. Выведение препарата у детей может происходить быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания к применению

Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. Ангионевротический отек (отек Квинке).

Способ применения и дозировка

Внутривенно или внутримышечно. Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Взрослым: рекомендуется суточная доза - 1 - 2 мл (1 - 2 ампулы) внутримышечно. Детям: рекомендуемые начальные дозы: детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м; в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м; в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5 - 1 мл) 1/2 - 1 ампула в/м. Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакций пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь. Особые группы пациентов: Пожилые, истощенные больные: применение препарата Хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что хлоропирамин и его метаболиты в основном выделяются через почки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острый приступ бронхиальной астмы; новорожденные дети (доношенные и недоношенные); беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пациенты пожилого возраста. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим прием хлоропирамина во время беременности противопоказан. Период грудного вскармливания. При необходимости применения хлоропирамина в период грудного вскармливания следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): утомляемость, сонливость, головокружение, нервное возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления. Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие патологические изменения клеточного состава крови. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны мочевыделителыюй системы: редко - затруднение мочеиспускания, задержка мочи. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость. Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любых из перечисленных выше побочных действий, или других по-бочные эффектов, не указанные в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются не постоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома. Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие лекарственных средств: барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина. При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи с чем во время приема хлоропирамина следует избегать употребления алкогольных напитков. Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием хлоропирамина прекращают. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

60 месяцев