Наименование
Гроприносин табл. 500мг №50
Производитель / Страна
Гедеон Рихтер Польша / Польша
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Инозин пранобекс
Состав
Действующее вещество: инозин пранобекс - 500,00мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85,00мг; повидон К25 - 45,00мг; магния стеарат - 10,00мг.
Фармакологическая группа
Средства, стимулирующие процессы иммунитета
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика: после приема внутрь препарат быстро и практически полностью (более 90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500мг максимальная концентрация (Cmax) инозина пранобекса достигается через 1ч и составляет 600мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приёма препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) р- ацетамидобензойной кислоты, более 88%, AUC N, N - диметиламино-2-пропанола более 77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экс к ретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приёме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и её метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; период полувыведения (Т1/2) - 50 мин. Т1/2 N,N - диметиламино-2-пропанола - 3-5ч.
Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.
Показания к применению
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованные дозы и схемы применения:
взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3-4 приёма;
дети от 3 до 12 лет: 50мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 3-4 приёма.
Как у взрослых, так и у детей при тяжелых инфекционных заболеваниях Доза может быть увеличена индивидуально до 100мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4г в сутки, максимальная суточная доза у детей - 50мг/кг в сутки.
При острых заболеваниях: Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000мг/сутки.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней.
Применение у пожилых пациентов: необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей: применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью: на фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности «печёночных» ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
подагра;
мочекаменная болезнь;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20кг);
аритмии;
беременность и период кормления грудью.
Побочное действие
Побочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10; и нечастые более 1/1000 и менее 1/1000.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности «печёночных» ферментов, щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.
Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулёзная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк.
Общие расстройства: часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение Гроприносина с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания
С осторожностью: следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печёночной недостаточности.
Применение при беременности и в период кормления грудью: противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.
Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печёночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Действие препарата на способность вождения автотранспорта и на работу с механизмами: влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Грипп
- Энцефалит
- Цистит
- Уретрит
- Корь
- Болезнь цитомегаловирусная
- Лишай опоясывающий
- Паротит эпидемический
- Инфекция вирусная
- Краснуха
По рецепту
