Гинепристон таблетки 10мг №1

Наименование

Гинепристон таблетки 10мг №1

Производитель / Страна

Обнинская химико-фармацевтическая компания / Россия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Мифепристон

Состав

Активное вещество: мифепристон - 0,01 г; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал натрия - 0,0045 г, кальция стеарат - 0,0009 г.

Фармакологическая группа

Антигестагенные средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: гинепристон - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Фармакокинетика: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,30 часа Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).

Способ применения и дозировка

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке препарата 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Препарат может применяться в любую фазу менструального цикла.

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. С осторожностью: нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность. Применение в период беременности и кормления грудью: препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Побочное действие

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Передозировка

Прием препарата в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания

Препарат не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: в настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

60 месяцев

Список болезней

Предохранение от зачатия