Наименование
Финлепсин Ретард табл. пролонг. 400мг №50
Производитель / Страна
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. / Польша
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Карбамазепин
Состав
Активное вещество - карбамазепин.
Фармакологическая группа
Противосудорожные средства - иминостильбены
Фармакологическое действие
Противосудорожное, противоэпилептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, нормотимическое, болеутоляющее. Блокирует натриевые каналы мембран гиперактивных нервных клеток, снижает влияние возбуждающих нейромедиаторных аминокислот (глутамата, аспартата), усиливает тормозные (ГАМКергические) процессы и взаимодействие с центральными аденозиновыми рецепторами. Антиманиакальные свойства обусловлены угнетением метаболизма дофамина и норадреналина. Противосудорожное действие проявляется при парциальных и генерализованных припадках (grand mal). Предотвращает приступы невралгии тройничного нерва, уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции и снижает судорожную активность.
В ЖКТ всасывается почти полностью; пища не влияет на скорость и степень абсорбции. Максимальная концентрация достигается через 12 часов. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Период полувыведения - 25-65 часов, при длительном приеме - 8-29 часов. Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяц). Антиневралгический эффект развивается через 8-72 часа, антиманиакальный - спустя 7-10 дней.
Показания к применению
Эпилепсия (исключая petit mal), маниакальные состояния, профилактика маниакально-депрессивных расстройств, алкогольная абстиненция, невралгия тройничного и языко-глоточного нервов, диабетическая нейропатия.
Способ применения и дозировка
Не назначают при малых эпилептических припадках.
Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200-400 мг, поддерживающая доза - 600-1200 мг/сут. Общепринятый диапазон доз - 400-1200 мг/сут. Кратность приема таблеток обычной продолжительности действия - 3-4 раза в сутки, таблеток ретард - 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1600 мг. Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста требуются сниженные дозы.
Детям 6-10 лет начальная доза - 200 мг вечером, поддерживающая 200 мг утром и 200-400 мг вечером; 11-15 лет начальная доза 200 мг вечером, поддерживающая - 200-400 мг утром и 400-600 мг вечером. Средняя поддерживающая доза для детей - 10-20 мг/кг/сут.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, атриовентрикулярная блокада, миелосупрессия или острая порфирия в анамнезе, беременность (I триместр).
Побочное действие
Головокружение, головная боль, галлюцинации, возбуждение, депрессия, агрессивное поведение, активация психоза, диплопия, нарушения аккомодации, помутнение хрусталика, нистагм, конъюнктивит, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений, нарушения речи, аномальные непроизвольные движения, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза, атриовентрикулярная блокада, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, тромбоэмболии, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит, дисфункция почек, интерстициальный нефрит, тошнота, рвота, остеомаляция, нарушение сексуальных функций, гипонатриемия, умеренная лейкопения, тромбоцитопения, нарушения кроветворения, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа, эксфолиативный дерматит, волчаночноподобный синдром, синдром Стивенса - Джонсона, Лайелла, анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы: дезориентация, галлюцинации и кома, сонливость, возбуждение, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости, олигоурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия, гипергликемия, возможен метаболический ацидоз, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез. Для поддержания проходимости дыхательных путей - интубация трахеи, искусственное дыхание и (или) применение кислорода. При гипотензии или шоке - плазмозаменители, дофамин или добутамин, при появлении судорог - введение бензодиазепинов (диазепам) или других противосудорожных средств, при развитии гипонатриемии - ограничение жидкости, осторожная в/в инфузия изотонического раствора натрия хлорида. При сочетании тяжелого отравления с почечной недостаточностью показан почечный диализ. Следует предвидеть повторное усиление симптоматики передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что связано с медленным всасыванием препарата.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО. Увеличивает гепатотоксичность изониазида. Снижает эффекты антикоагулянтов, противосудорожных средств (производные гидантоина или сукцинимиды), барбитуратов, клоназепама, примидона, вальпроевой кислоты. Фенотиазины, пимозид, тиоксантены усиливают угнетение ЦНС, циметидин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил, эритромицин, пропоксифен повышают риск токсического действия (снижают метаболизм). Понижает активность кортикостероидов, эстрогенов и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, хинидина, сердечных гликозидов. Возрастает риск нарушений остеогенеза на фоне ингибиторов карбоангидразы.
Особые указания
Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови и мочи, контроль показателей функции печени. С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени или почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, неадекватной реакции на внешние стимулы, возбуждении, латентных психозах, заболеваниях, характеризующихся судорогами смешанного характера, в пожилом возрасте, водителям автотранспортных средств и лицам, эксплуатирующим механизмы. Не следует внезапно прекращать лечение. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина К.
Условия хранения
Список Б. В сухом, прохладном, недоступном для детей месте.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Склероз рассеянный
- Невралгия
- Судорога и спазм
По рецепту
